Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anthocyanin-rig solbær og karfunktion

8. februar 2016 opdateret af: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading

Virkninger af en anthocyanin-rig solbærdrik på kardiovaskulær funktion

Regelmæssig indtagelse af frugt og grøntsager kan forbedre menneskers sundhed og reducere risikoen for kroniske sygdomme, såsom hjertesygdomme, visse kræftformer og type 2-diabetes, men de aktive komponenter og de underliggende mekanismer er dårligt forstået. Bærfrugter er rigelige af anthocyaniner, og denne undersøgelse har til formål at teste hypotesen om, at indtagelse af en anthocyaninrig solbærdrik vil forbedre markører for kardiovaskulær sundhed (sundhed for blodkar, inflammation og blodpladefunktion). Yderligere vil undersøgelsen undersøge anthocyanin-biotilgængeligheden fra solbærdrikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-55 år
  • Ikke ryger
  • BMI mellem 20 - 30 kg/m2
  • Generelt sundt som fastslået ved et 'sundhed og livsstil'-spørgeskema og en screeningsblodprøve
  • Blodtryk < 140/90 mmHg
  • Total kolesterol < 6,2 mmol/L
  • Fastende glukose < 7,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Hjerteproblemer, slagtilfælde, karsygdomme
  • Inflammatorisk sygdom
  • Nyre, lever, bugspytkirtel eller mave-tarmsygdomme
  • Medicin til hyperlipidæmi, hypertension, hyperkoagulation, inflammatoriske tilstande
  • Astma
  • Allergier
  • Rygere (sociale rygere, der accepterer at afholde sig i 1 måned før og under undersøgelsen ikke udelukket)
  • Tager fytokemiske, antioxidant- eller fiskeolietilskud (medmindre du er villig til at stoppe i studieperioden)
  • Tager aspirin > 2 gange om måneden og uvillig til at afstå fra aspirinindtagelse i 14 dage før hvert studiebesøg
  • Historie om alkoholmisbrug
  • Forbrug af alkohol >21 enheder (mænd) eller >15 enheder (kvinder)
  • Veganere
  • Intens aerob træning >20 min 3 x om ugen
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Antibiotika i de foregående 3 måneder før undersøgelse
  • Lave hæmoglobinniveauer
  • Kvinder, der er gravide, ammende, eller hvis de er i den fødedygtige alder og ikke bruger en pålidelig form for prævention (inklusive afholdenhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Spraytørret solbærpulver opløst i vand
Andet: Drik: Spraytørret solbærpulver opløst i vand
Placebo komparator: Placebo
(saccharose, glucose, fructose, maltodextrin, æblesyre, citronsyre, C-vitamin, kunstig solbæraroma og vand med lavt nitratindhold)
Andet: Drik: Placebo (saccharose, glucose, fructose, maltodextrin, æblesyre, citronsyre, vitamin C, kunstig solbæraroma og vand med lavt nitratindhold)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i vaskulær reaktivitet målt ved flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Ændring fra baseline i blodpladefunktion målt ved agonist-induceret trombocytaggregation
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 2 og 4 timer efter intervention
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 2 og 4 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i koncentrationen af ​​polyphenoler og deres metabolitter og nedbrydningsstoffer i blod- og urinprøver målt ved HPLC-MS/MS
Tidsramme: Akut undersøgelse: plasma målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter intervention, urin målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 6-24 timer efter intervention
Akut undersøgelse: plasma målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter intervention, urin målt ved baseline og 1, 2, 4, 6 og 6-24 timer efter intervention
Ændring fra baseline i vaskulær funktion målt ved digital volumenpuls (DVP)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 2, 4 og 6 timer efter intervention
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 2, 4 og 6 timer efter intervention
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Ændring fra baseline i koncentrationen af ​​nitrogenoxid i plasma målt ved ozonbaseret kemiluminescens
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Ændring fra baseline i koncentrationen af ​​udvalgte cytokiner (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 og IL-10) i plasma målt ved hjælp af et cytometrisk bead array kit fra BD Biosciences
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention
Ændring fra baseline i blodpladefunktion (antal af cirkulerende mikropartikler ved nanopartikelsporingsanalyse)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention (urinmetabonomi yderligere 6-24 timer)
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention (urinmetabonomi yderligere 6-24 timer)
Metabonomi på urin- og plasmaprøver målt ved kernemagnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention (urinmetabonomi yderligere 6-24 timer)
Akut undersøgelse: målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter intervention (urinmetabonomi yderligere 6-24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC 14/17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner