Богатая антоцианами черная смородина и функция сосудов
8 февраля 2016 г. обновлено: Professor Parveen Yaqoob, MA, DPhil, RNutr, FAfN, University of Reading
Влияние напитка из черной смородины, богатого антоцианами, на сердечно-сосудистую функцию
Регулярное употребление фруктов и овощей может улучшить здоровье человека и снизить риск хронических заболеваний, таких как болезни сердца, некоторые виды рака и диабет 2 типа, но активные компоненты и лежащие в их основе механизмы плохо изучены.
Ягоды богаты антоцианами, и это исследование направлено на проверку гипотезы о том, что употребление богатого антоцианами напитка из черной смородины улучшит показатели сердечно-сосудистого здоровья (здоровье кровеносных сосудов, воспаление и функцию тромбоцитов).
Кроме того, в исследовании будет изучена биодоступность антоцианов из напитка из черной смородины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reading, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 30-55 лет
- Некурящий
- ИМТ от 20 до 30 кг/м2
- В целом здоров, что подтверждается анкетой «здоровье и образ жизни» и скрининговым образцом крови.
- Артериальное давление < 140/90 мм рт.ст.
- Общий холестерин < 6,2 ммоль/л
- Глюкоза натощак < 7,0 ммоль/л
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Проблемы с сердцем, инсульт, сосудистые заболевания
- Воспалительное заболевание
- Заболевания почек, печени, поджелудочной железы или желудочно-кишечного тракта
- Лекарства от гиперлипидемии, гипертонии, гиперкоагуляции, воспалительных состояний
- Астма
- аллергии
- Курильщики (не исключены социальные курильщики, согласившиеся воздержаться от курения в течение 1 месяца до и во время исследования)
- Прием фитохимических, антиоксидантных добавок или добавок с рыбьим жиром (если вы не хотите прекратить на период исследования)
- Прием аспирина > 2 раз в месяц и нежелание воздерживаться от приема аспирина в течение 14 дней до каждого исследовательского визита
- История злоупотребления алкоголем
- Потребление алкоголя >21 единиц (мужчины) или >15 единиц (женщины)
- веганы
- Интенсивные аэробные упражнения > 20 мин 3 раза в неделю
- Участие в другом клиническом исследовании
- Антибиотики в предыдущие 3 месяца до исследования
- Низкий уровень гемоглобина
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или находятся в репродуктивном возрасте и не используют надежную форму контрацепции (включая воздержание)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Высушенный распылением порошок черной смородины, растворенный в воде
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
(сахароза, глюкоза, фруктоза, мальтодекстрин, яблочная кислота, лимонная кислота, витамин С, искусственный ароматизатор черной смородины и вода с низким содержанием нитратов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение сосудистой реактивности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: Острое исследование: измерено в начале исследования и через 1, 2, 4 и 6 часов после вмешательства.
|
Острое исследование: измерено в начале исследования и через 1, 2, 4 и 6 часов после вмешательства.
|
|
Изменение функции тромбоцитов по сравнению с исходным уровнем, измеренное по агрегации тромбоцитов, вызванной агонистами
Временное ограничение: Острое исследование: измерено на исходном уровне и через 2 и 4 часа после вмешательства.
|
Острое исследование: измерено на исходном уровне и через 2 и 4 часа после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации полифенолов, их метаболитов и продуктов деградации в образцах крови и мочи, измеренных с помощью ВЭЖХ-МС/МС
Временное ограничение: Острое исследование: плазма измерялась исходно и через 1, 2, 4, 6 и 24 часа после вмешательства, моча измерялась исходно и через 1, 2, 4, 6 и 6-24 часа после вмешательства.
|
Острое исследование: плазма измерялась исходно и через 1, 2, 4, 6 и 24 часа после вмешательства, моча измерялась исходно и через 1, 2, 4, 6 и 6-24 часа после вмешательства.
|
|
Изменение сосудистой функции по сравнению с исходным уровнем, измеренное цифровым объемным пульсом (DVP)
Временное ограничение: Острое исследование: измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после вмешательства.
|
Острое исследование: измерено на исходном уровне и через 2, 4 и 6 часов после вмешательства.
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: измерено в начале исследования и через 1, 2, 4 и 6 часов после вмешательства.
|
Острое исследование: измерено в начале исследования и через 1, 2, 4 и 6 часов после вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации оксида азота в плазме, измеренной с помощью хемилюминесценции на основе озона
Временное ограничение: Острое исследование: измерено в начале исследования и через 1, 2, 4 и 6 часов после вмешательства.
|
Острое исследование: измерено в начале исследования и через 1, 2, 4 и 6 часов после вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации отдельных цитокинов (TNF-a, IL-1b, IL-6, IL-8 и IL-10) в плазме, измеренное с помощью набора цитометрических шариков от BD Biosciences
Временное ограничение: Острое исследование: измерено в начале исследования и через 1, 2, 4 и 6 часов после вмешательства.
|
Острое исследование: измерено в начале исследования и через 1, 2, 4 и 6 часов после вмешательства.
|
|
Изменение функции тромбоцитов по сравнению с исходным уровнем (количество циркулирующих микрочастиц по данным анализа отслеживания наночастиц)
Временное ограничение: Острое исследование: измеряли исходно и через 1, 2, 4 и 6 часов после вмешательства (метабономика мочи дополнительно через 6-24 часа)
|
Острое исследование: измеряли исходно и через 1, 2, 4 и 6 часов после вмешательства (метабономика мочи дополнительно через 6-24 часа)
|
|
Метабономика образцов мочи и плазмы, измеренная с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса
Временное ограничение: Острое исследование: измеряли исходно и через 1, 2, 4 и 6 часов после вмешательства (метабономика мочи дополнительно через 6-24 часа)
|
Острое исследование: измеряли исходно и через 1, 2, 4 и 6 часов после вмешательства (метабономика мочи дополнительно через 6-24 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Parveen Yaqoob, DPhil, University of Reading
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Воспаление
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Антикоагулянты
- Антиоксиданты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Хелатирующие агенты кальция
- Аскорбиновая кислота
- Лимонная кислота
- Цитрат натрия
Другие идентификационные номера исследования
- UREC 14/17
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .