重度の痛みを治療するためのフェンタニル鼻スプレーと静脈内オピオイドの比較

研究グループと医薬品管理:

参加者がこの研究への参加に同意した場合、2 つの研究グループのうちの 1 つに (コインを投げるように) ランダムに割り当てられます。 これは、ある研究グループが他のグループよりも優れているか、同じか、または悪いかを誰も知らないために行われます. 参加者は、次のいずれかのグループに入る可能性が等しくなります。

• 参加者がグループ 1 の場合、フェンタニル鼻スプレーを受け取ります。 研究スタッフは、参加者が鼻スプレーを使用するのを手伝います。
• 参加者がグループ 2 の場合、緊急センターの看護師は塩酸ヒドロモルフォンを静脈から投与します。

研究手順:

参加者は少なくとも4時間救急部門に滞在し、フェンタニルまたはヒドロモルフォン塩酸塩を受け取った後に監視されます。 この間、参​​加者は、15 分ごとに 2 時間、その後 30 分ごとにさらに 2 時間、痛みと副作用について尋ねられます。 研究スタッフはまた、参加者のバイタル サインを監視し、研究の最後にさらにいくつかの質問をします。

研究参加期間:

参加者は救急部門に少なくとも 4 時間滞在しますが、重度の痛みを伴う参加者の平均滞在時間は約 9 時間です。 参加者が救急部門から退院するか、入院すると、研究への積極的な参加は終了します。

フォローアップの電話:

患者の積極的な参加が終わってから約 24 時間後、治験担当看護師は患者に電話をかけて、治験に参加してから他の副作用があったかどうかを尋ねます。 電話の通話時間は約 5 分です。 参加者がまだ病院に入院している場合、研究看護師が訪問し、直接これらの質問をすることがあります。

これは調査研究です。 ヒドロモルホン塩酸塩はFDA承認を受けており、痛みの治療のために市販されています。 フェンタニル点鼻スプレーは FDA の承認を受けており、痛みの治療のために市販されています。 救急部門でのがんの痛みを助けるためのその使用は調査中です.

この研究には最大84人の参加者が登録されます。 全員が MD アンダーソンに参加します。