심한 통증을 치료하기 위해 펜타닐 비강 스프레이와 정맥 오피오이드 비교

연구 그룹 및 의약청:

참가자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 2개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 이것은 한 스터디 그룹이 다른 그룹보다 더 나은지, 같은지 또는 더 나쁜지 아무도 모르기 때문에 수행됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 속할 동등한 기회를 갖습니다.

• 참가자가 그룹 1에 속하면 펜타닐 비강 스프레이를 받습니다. 연구 직원은 참가자가 비강 스프레이를 사용하도록 도울 것입니다.
• 참가자가 그룹 2에 속하면 응급 센터 간호사가 히드로모르폰 염산염을 정맥으로 투여합니다.

연구 절차:

참가자는 최소 4시간 동안 응급실에 머물며 펜타닐 또는 히드로모르폰 염산염을 투여받은 후 모니터링을 받게 됩니다. 이 시간 동안 참가자는 2시간 동안 15분마다, 그 다음 2시간 동안 30분마다 자신의 통증과 부작용에 대해 질문을 받습니다. 연구 직원은 또한 참가자의 활력 징후를 모니터링하고 연구가 끝날 때 몇 가지 질문을 더 할 것입니다.

연구 참여 기간:

참가자는 최소 4시간 동안 응급실에 머물지만 심한 통증이 있는 참가자의 평균 체류 시간은 약 9시간입니다. 참가자가 응급실에서 퇴원하거나 병원에 입원하면 연구에 대한 적극적인 참여가 종료됩니다.

후속 전화 통화:

환자의 적극적인 참여가 끝난 후 약 24시간 후에 연구 간호사가 전화를 걸어 연구에 참여한 이후 다른 부작용이 없었는지 물어볼 것입니다. 전화 통화는 약 5분 동안 지속되어야 합니다. 참가자가 아직 병원에 입원 중인 경우 연구 간호사가 참가자를 방문하여 직접 이러한 질문을 할 수 있습니다.

이것은 조사 연구입니다. Hydromorphone hydrochloride는 FDA 승인을 받았으며 통증 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 펜타닐 비강 스프레이는 FDA 승인을 받았으며 통증 치료용으로 상업적으로 이용 가능합니다. 응급실에서 암 통증을 돕기 위해 사용하는 것은 조사 중입니다.

최대 84명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.