比较芬太尼鼻腔喷雾剂与静脉注射阿片类药物治疗剧烈疼痛的效果

研究小组和药物管理局：

如果参与者同意参加这项研究，他们将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 个研究组中的 1 个。 这样做是因为没有人知道一个研究组是否比另一组更好、相同或更差。 参与者将有平等的机会进入任一组：

• 如果参与者属于第 1 组，他们将接受芬太尼喷鼻剂。 研究人员将帮助参与者使用喷鼻剂。
• 如果参与者属于第 2 组，急救中心护士将通过静脉给他们注射盐酸氢吗啡酮。

学习程序：

参与者将在急诊室停留至少 4 小时，并在接受芬太尼或盐酸氢吗啡酮后接受监测。 在此期间，参与者将被问及他们的疼痛和他们可能有的任何副作用，每 15 分钟一次，持续 2 小时，然后每 30 分钟一次，持续 2 小时。 研究人员还将监测参与者的生命体征，并在研究结束时再问他们几个问题。

参与研究的时间：

尽管参与者将在急诊室停留至少 4 小时，但患有剧烈疼痛的参与者的平均停留时间约为 9 小时。 当参与者从急诊室出院或入院时，他们对研究的积极参与就结束了。

跟进电话：

患者积极参与结束后约 24 小时，研究护士会打电话给他们，询问他们自参加研究以来是否有任何其他副作用。 电话应该持续大约 5 分钟。 如果参与者仍在医院住院，研究护士可能会拜访他们并亲自询问他们这些问题。

这是一项调查研究。 盐酸氢吗啡酮已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗疼痛。 芬太尼鼻腔喷雾剂经 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗疼痛。 它在急诊科用于帮助缓解癌痛的用途正在研究中。

本研究将招募多达 84 名参与者。 所有人都将参加 MD Anderson。