Porovnejte fentanylový nosní sprej s intravenózními opioidy k léčbě silné bolesti

Studijní skupiny a administrace léčiv:

Pokud účastník souhlasí s účastí na této studii, bude náhodně rozdělen (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 studijních skupin. Dělá se to proto, že nikdo neví, jestli je jedna studijní skupina lepší, stejná nebo horší než druhá skupina. Účastník bude mít stejnou šanci být v obou skupinách:

• Pokud je účastník ve skupině 1, obdrží fentanyl nosní sprej. Pracovníci studie pomohou účastníkovi používat nosní sprej.
• Pokud je účastník ve skupině 2, sestra pohotovostního centra jim podá hydromorfon hydrochlorid žilou.

Studijní postupy:

Účastník zůstane na pohotovosti minimálně 4 hodiny a bude sledován po podání fentanylu nebo hydromorfon hydrochloridu. Během této doby bude účastník dotázán na bolest a případné vedlejší účinky, které mohou mít každých 15 minut po dobu 2 hodin a poté každých 30 minut po dobu dalších 2 hodin. Pracovníci studie budou také monitorovat vitální funkce účastníka a na konci studie jim položí několik dalších otázek.

Délka účasti na studiu:

Přestože účastník zůstane na pohotovosti minimálně 4 hodiny, průměrná délka pobytu pro účastníky se silnými bolestmi je asi 9 hodin. Když je účastník propuštěn z pohotovostního oddělení nebo přijat do nemocnice, jeho aktivní účast ve studii končí.

Následný telefonát:

Přibližně 24 hodin poté, co aktivní účast pacienta skončí, mu sestra studie zavolá a zeptá se, zda měl od účasti ve studii nějaké další vedlejší účinky. Telefonní hovor by měl trvat asi 5 minut. Pokud je účastník stále hospitalizován v nemocnici, může ho navštěvovat studijní sestra a položit mu tyto otázky osobně.

Toto je výzkumná studie. Hydromorfon hydrochlorid je schválen FDA a je komerčně dostupný pro léčbu bolesti. Fentanyl nosní sprej je schválen FDA a je komerčně dostupný pro léčbu bolesti. Jeho použití k pomoci s rakovinovou bolestí na pohotovosti je výzkumné.

Do této studie bude zapsáno až 84 účastníků. Všichni se zúčastní na MD Anderson.