炎症性腸疾患患者における高用量と標準用量のインフルエンザワクチンの比較試験

炎症性腸疾患 (IBD) は、クローン病 (CD) や潰瘍性大腸炎 (UC) を含む胃腸管の慢性炎症性疾患です。 最近の疫学調査では、世界中で約 400 万人が罹患しており、そのうち約 140 万人が米国で発生していると推定されています。 IBDは、衰弱性の症状、入院、生活の質の低下、頻繁な処置や手術を引き起こす可能性があります。 治療の選択肢は、全身性コルチコステロイド、免疫調節剤（チオプリンおよびメトトレキサート）などの免疫抑制療法、および/または腫瘍壊死因子α（TNF）剤やインテグリン阻害剤ベドリズマブなどの生物学的製剤で構成されます。 臨床的寛解を達成し、合併症のリスクを軽減できますが、インフルエンザなどの日和見感染症のリスクも増加します。

複数の研究では、健康な人と比較して、IBD患者ではインフルエンザワクチンの反応が低いことが示されています。 TNF 剤または併用療法 (TNF 阻害剤と免疫調節剤) で治療された IBD 患者は、免疫反応が低下する可能性が非常に高くなります。 インフルエンザ血清抗体濃度は、ワクチン接種後の感染防御と相関します。 したがって、IBD患者のインフルエンザ抗体反応を高めることは、インフルエンザからの防御を改善するために重要であると考えられます。 4倍の血球凝集素を含む高用量（HD）インフルエンザワクチンは、65歳以上の成人において標準用量（SD）と比較してより高い抗体濃度を誘導する能力に基づいて認可された。