SMR に対する 4 対 10 の局所麻酔薬注射

2015 年 5 月から 11 月の間に鼻中隔の選択的粘膜下切除を受ける予定の患者 (ASA I および II) からインフォームド コンセントが得られます。

密閉封筒技術を使用して、患者をランダムに 2 つのグループに割り当てます。 収集した麻酔科医、外科医、および看護師は、研究グループに対して盲検化されます。 両方のグループの患者は全身麻酔を受け、次のポイントで顔の両側に 6 回の注射を受けます。 グループIIの患者は、上顎および眼窩下領域の顔の両側に2回の注射で局所麻酔薬の浸潤を受け、残りの注射はプラセボ（生理食塩水）です。 グループVの患者は、眼窩下領域、滑車上領域、内側眼角の内側、鼻腔および前中隔の顔の両側に5回の注射で局所麻酔を受けます。 残りの上顎注射はプラセボです。

二重盲検を維持するために、注射器 3 本 (1 本は 5 ml、2 本は 10 ml) を 6 回の注射に使用します。 それらは研究に関与していない看護師によって準備されます。 5 ml シリンジ (Becton Dickinson、Franklin Lakes New Jersey、USA) には「F」というラベルが付けられており、両方のグループの眼窩下領域で使用する必要があることを示しています。 総注入溶液は約2mlです。 10 ml 注射器 (Becton Dickinson、Franklin Lakes New Jersey、USA) の 1 つには「I」というラベルが付けられており、滑車上領域、内眼角の内側、鼻腔および前中隔への浸潤に使用する必要があることを示しています。 総注入溶液は6mlです。 2 番目の 10 ml シリンジには、頬骨上顎神経ブロックに使用する「Z」というラベルが付けられています。

「F」というラベルの付いた注射器には、常に局所麻酔薬が入っています。 注射器「I」に麻酔混合物が入っている場合 (グループ V)、注射器「Z」はプラセボです。 逆に、注射器「Z」に麻酔液が入っている場合（グループ II）、注射器「I」はプラセボです。 局所麻酔混合物は、3mlのリドカイン2%、3mlのブピバカイン0.5%、および1mlのフェンタニル50μg/mlで構成されています。 さらに、注射器「F」には 50 μg のクロニジンが含まれていますが、注射器「I」と「Z」には 100 μg のクロニジンが含まれています (麻酔液が含まれている場合)。

• 頬骨上上顎神経ブロック法：

針は皮膚に対して垂直に挿入され、蝶形骨の大翼に到達するまで進められます。 次に、針を前方向と尾方向にそれぞれ 200 度と 100 度に曲げます。 針は、翼口蓋窩を通して約 3 ～ 3.5 cm 進めます。 注入される溶液の総量は、顔の両側に最大 3.5 ml の量で 0.1 ml/kg です。

• 全身麻酔法:

全身麻酔の導入は、1 ～ 2 mg/kg のプロポフォール、1 ～ 1.5 μg/kg の静脈内フェンタニル、および 2 ～ 3 ml のミダゾラムを使用して行います。 気管内挿管は、0.5 mg/kg アトラクリウムによって促進されます。 麻酔は、1 ～ 1.5% のセボフルラン、0.5 ～ 0.75 を使用して維持されます。 µg/kg/hr フェンタニル、70% 亜酸化窒素および 30% 酸素。 誘導前の値から±25%の血行動態の変化は、セボフルラン濃度の漸進的な増加または減少をもたらします。

• 外科的処置:

鼻の準備とドレープに続いて、1% アドレナリンを含むキシロカインの溶液を使用して鼻中隔に浸透させます。 これにより、血管収縮と水流切開が促進されます。 粘膜骨膜弁および粘膜膜軟骨膜弁を持ち上げる半貫通固定切開を行い、その後、逸脱した中隔を切除します。 フラップは縫合 (Vicryl 縫合) され、2 つのメロセル パックが詰められています。 患者は、パックを取り除くために48時間後にクリニックを訪れるように求められます.

• データ収集：

データは、訓練を受けた看護師によって所定の時間間隔で収集されます。 患者は術後 10 日間経過観察され、入院後は電話で毎日連絡を受けます。

平均動脈圧 (MAP) と心拍数 (HR) は、術前、切開前、および切開後に収集されます。 監視装置は、パルス酸素濃度計と非侵襲的動脈血圧です。 術後の痛みは、数値評価尺度を使用して安静時に評価されます。 鎮痛剤を消費する患者の数が記録されます。 疼痛スコア、にじみ、頭痛、浮腫、血腫、歯痛の発生率、および術後の吐き気と嘔吐 (PONV) を、術後 1 日目に 6 時間ごと (0、6、および 12 時間) に収集し、その後は毎日 1 回収集します。次の9日間。 術後のにじみは、24 時間以内に 3 つの鼻ドレッシングを交換することと定義されます。

患者と外科医の満足度は、満足度を 4 段階 (非常に満足、満足、ほとんど満足、または不満) で評価するよう求められます。 外科医の満足度は、術中の患者の血行動態の安定性と出血に基づいています。 術後の外科医の満足度は、患者の痛みの感覚 (特にパックの除去時)、出血、外科医への電話の回数に依存します。 外科医は、通常、呼び出しの数を思い出すように求められます。

患者の満足度は、痛み、頭痛、PONV の感覚によって決まる術後の快適さに基づいています。

• 術後疼痛管理：

疼痛スコアが 4 以上の場合、最初の 6 時間のみ、1 ～ 1.5 mg/kg の静脈内トラマドール塩酸塩が投与されます。 スコアが 4 未満の場合、患者には 1 g の静脈内ペルファルガンが投与されます。 術後最初の 6 時間後、疼痛スコアが 4 未満の場合、患者には 500 mg の経口パラセタモール 2 錠が投与されます。 パラセタモールが十分でない場合、患者は非ステロイド性抗炎症薬であるボルタレン100mgを処方されます。