Fire vs. ti lokalbedøvelsesinjeksjoner for SMR

Informert samtykke vil bli innhentet fra pasienter (ASA I og II) som er planlagt å gjennomgå elektiv submukosal reseksjon av neseseptum mellom mai og november 2015.

Teknikken med forseglet konvolutt brukes til å tilfeldig tildele pasienter i to grupper. Anestesilegene, kirurgene og sykepleierne som samlet inn vil bli blindet for studiegruppene. Pasienter i begge gruppene vil få generell anestesi og seks injeksjoner på hver side av ansiktet på følgende punkter: suprazygomatisk maksillær (V2) område, infraorbitalt område, supratrochleært område, medialt til medial canthus, nasal stillbilde og anterior septum. Gruppe II-pasienter vil få lokalbedøvelse infiltrasjon i to injeksjoner på hver side av ansiktet ved maksillære og infraorbitale områder, og de resterende injeksjonene er placebo (saltvann). Gruppe V-pasienter vil få lokalbedøvelse i fem injeksjoner på hver side av ansiktet ved det infraorbitale området, det supratrochleære området, medialt til medial canthus, nasal stillbilde og anterior septum. Den gjenværende maksillære injeksjonen er placebo.

For å opprettholde dobbeltblindhet vil tre sprøyter (en 5 ml og to 10 ml) brukes til de seks injeksjonene. De utarbeides av en sykepleier som ikke er involvert i studien. 5 ml sprøyten (Becton Dickinson, Franklin Lakes New Jersey, USA) er merket "F" som indikerer at den skal brukes i infraorbitalområdet for begge grupper. Totalt injisert oppløsning er ca. 2 ml. En av 10 ml-sprøytene (Becton Dickinson, Franklin Lakes New Jersey, USA) er merket "I" som indikerer at den skal brukes til infiltrasjon i det supratrochleære området, medialt til medial canthus, nasal still og fremre septum. Den totale injiserte løsningen er 6 ml. Den andre 10 ml sprøyten er merket "Z" som skal brukes for den suprazygomatiske maxillære nerveblokken.

Sprøyten merket "F" inneholder alltid den lokale anestesiløsningen. Når sprøyte "I" inneholder anestesiblandingen (gruppe V), er sprøyte "Z" placebo. Derimot, når sprøyte "Z" inneholder anestesiløsningen (gruppe II), er sprøyte "I" placebo. Lokalbedøvelsesblandingen består av 3 ml lidokain 2 %, 3 ml bupivakain 0,5 % og 1 ml fentanyl 50 µg/ml. I tillegg inneholder sprøyte "F" 50 µg klonidin, mens sprøyter "I" og "Z" har 100 µg klonidin (når de inneholder anestesiløsningen).

• Suprazygomatisk maxillær nerveblokkeringsteknikk:

Nålen settes inn vinkelrett på huden og føres frem for å nå den større vingen av sphenoid. Nålen vinkles deretter ved 200 og 100 i henholdsvis fremre og kaudale retning. Nålen føres ca 3-3,5 cm gjennom pterygopalatine fossa. Den totale mengden injisert oppløsning er 0,1 ml/kg med et maksimalt volum på 3,5 ml på hver side av ansiktet.

• Generell anestesiteknikk:

Induksjon av generell anestesi oppnås ved å bruke 1-2 mg/kg propofol, 1-1,5 µg/kg intravenøs fentanyl og 2-3 ml midazolam. Endotrakeal intubasjon forenkles av 0,5 mg/kg atracurium. Anestesi opprettholdes ved bruk av 1-1,5 % sevofluran, 0,5-0,75 µg/kg/time fentanyl, 70 % lystgass og 30 % oksygen. Enhver hemodynamisk endring på ±25 % fra pre-induksjonsverdier resulterer i en gradvis økning eller reduksjon av sevoflurankonsentrasjonen.

• Kirurgisk prosedyre:

Etter klargjøring og drapering av nesen infiltreres skilleveggen med en løsning av xylocain med 1 % adrenalin. Dette vil lette vasokonstriksjon og hydrodisseksjon. Det foretas et hemitransfiksjonssnitt der mucoperiosteal og mucoperichondrial klaffer er forhøyet, og deretter fjernes den avvikede septum. Klaffene er suturert (Vicryl suturer) og pakket med to Merocel-pakker. Pasientene vil bli bedt om å besøke klinikken etter 48 timer for å fjerne pakkene.

• Datainnsamling:

Data vil bli samlet inn med forhåndsbestemte tidsintervaller av utdannede sykepleiere. Pasientene vil bli fulgt opp i ti postoperative dager og kontaktet daglig gjennom telefonsamtaler etter sykehusavgift.

Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR) samles inn preoperativt, før snitt og etter snitt. Overvåkingsutstyr er pulsoksymeter og ikke-invasivt arterielt blodtrykk. Postoperativ smerte vurderes i hvile ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen. Antall pasienter som skal bruke smertestillende midler registreres. Smerteskår, forekomst av utsivning, hodepine, ødem, hematom, tannpine, samt postoperativ kvalme og oppkast (PONV) samles inn i løpet av den første postoperative dagen hver sjette time (ved 0, 6 og 12 timer) og deretter én gang daglig i de neste ni dagene. Postoperativ utsivning er definert som å skifte tre nesebandasjer i løpet av 24 timer.

Pasienters og kirurgers tilfredshet vil bli bedt om å vurdere deres tilfredshet på en firepunktsskala (svært fornøyd, fornøyd, lite fornøyd eller misfornøyd). Kirurgens tilfredshet er basert på intraoperativ hemodynamisk stabilitet hos pasienten og blødning. Postoperativ kirurgs tilfredshet er avhengig av pasientens følelse av smerte (spesielt ved fjerning av pakningen), blødninger og antall telefonoppringninger til kirurgen. Kirurger blir bedt om generelt å huske antall samtaler.

Pasientenes tilfredshet er basert på deres postoperative komfort bestemt av følelsen av smerte, hodepine og PONV.

• Postoperativ smertebehandling:

Kun i løpet av de første 6 timene gis 1-1,5 mg/kg intravenøst ​​tramadolhydroklorid dersom smerteskåren var fire eller høyere. Hvis poengsummen var mindre enn fire, gis pasientene 1 g intravenøs perfalgan. Etter de første seks postoperative timene får pasientene to tabletter 500 mg oral paracetamol dersom smerteskåren er mindre enn fire. I tilfelle paracetamol ikke er tilstrekkelig, foreskrives pasienter 100 mg Voltarene, et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel.