栄養補助食品ベースの介入後の医学生における皮膚カロテノイドスコアの変化の評価 (SCS2015)
2020年8月12日 更新者:Texas Tech University Health Sciences Center
皮膚カロテノイド スコア (SCS) は、全体的な抗酸化状態のバイオ マーカーです。
この研究は、果物と野菜の摂取量を増やした被験者で皮膚カロテノイドスコア(SCS)の増加が観察された以前の研究を拡張したものです。
スコアは、ラマン分光法を使用して決定されました。
その研究では、被験者はベースライン SCS に基づいて 4 つのグループのいずれかに割り当てられました。
理由は不明ですが、ベースライン SCS が最も高いグループと最も低いグループでは増加が見られませんでしたが、中間の 2 つのグループでは増加が見られました。
考えられる説明の 1 つは、摂取量が予想以上に変動し、内容の異なる果物や野菜の摂取量を自己申告したために明らかではなかったことです。
調査の概要
詳細な説明
この現在のプロジェクトは、既知の量のカロテノイドを含む栄養補助食品を摂取してカロテノイド摂取量を増やした個人の経時的な皮膚カロテノイド レベルの変化を調べる、介入的で非侵襲的な研究です。
通常の食事を摂る2週間の対照期間の後、研究の選択基準を満たす40人の医学生は、8週間にわたって栄養補助食品を摂取するように求められます.
学生には、5 つのカプセル (乾燥成分) と 2 つの CR-6 リポニュートリエント ソフトジェル カプセル (オメガ 3 脂肪酸とナノサイズのカロテノイドを含む液体成分) を含む、LifePak Nano サプリメントの 2 袋のパケットが与えられます。
これらは、朝と夕食時に8オンスの液体で1日2回摂取されます.
SCSは2週間ごとに測定されます。
この期間の終わりに、生徒は栄養補助食品の摂取を中止し、通常の食事を 2 週間続けてから、SCS を再度測定するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学生は、8 週間の実験期間全体にわたって、1 日 2 回、栄養補助食品、7 つのサプリメントの 2 つのツインサシェ パケットの増加した消費量を維持し、ログを維持し、それぞれの時点で報告することをいとわない必要があります。測定が行われること。 Pharmanex 以外の栄養補助食品を摂取している個人。 ビタミン、ミネラル、ハーブ、および/または抗酸化物質は、研究への同意時に使用を中止するよう求められます。 スタディサプリメントは、以前のすべての栄養補助食品に取って代わります。
- BMIが20~29.9
- 非喫煙者、非妊娠、非授乳
- -研究中に日焼け用ベッドまたはサンレスタンニング製品を使用しない
除外基準:
- -以前の研究への事前参加(L14 -128)
- 糖尿病、高血圧、心臓病、胃腸障害、その他の代謝障害など、継続的な投薬を必要とする慢性疾患に苦しんでいる個人
- 甲殻類アレルギーの方、甲殻類不耐性の方、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 喫煙者
- BMIが30以上の人
- -過去3か月以内にLifePak Nanoまたは他のPharmanex栄養補助食品を摂取した。
- SCS スコアが 10,000 未満 (< 10,000)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:医学生
8 週間の実験期間全体にわたって、LifePak Nano 栄養補助食品、1 日 2 回、7 つのサプリメントの 2 つのツインサシェ パケットの消費を維持し、ログを維持し、毎回報告することをいとわない医学生測定が行われること。
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8 週間の実験期間全体で、1 日 2 回、7 つのサプリメントの 2 つのツインサシェ パケット。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚カロテノイドスコア(SCS)の変化
時間枠:12週間
|
皮膚カロテノイド スコア (SCS) は、全体的な抗酸化状態のバイオ マーカーです。
この研究の目的は、12 週間にわたって栄養補助食品を摂取している医学生の SCS の変化を測定することです。
SCSは、バイオフォトニックスキャナーを使用して測定されます。
このスキャナーは、光信号を使用して皮膚のカロテノイド レベルを非侵襲的に測定します。
低エネルギーの青色光の前に手のひらを 2 分未満置くことで、スキャナーは SCS を判断できます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
体重の変化
時間枠:12週間
|
体重は、12 週間にわたって校正済みの天秤で測定されます。
被験者は、体重を測定する前に、靴、鍵、携帯電話、またはその他の物体を身体から取り外します。
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12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Katherine B Chauncey, PhD, RDN、Texas Tech University Health Sciences Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jahns L, Johnson LK, Mayne ST, Cartmel B, Picklo MJ Sr, Ermakov IV, Gellermann W, Whigham LD. Skin and plasma carotenoid response to a provided intervention diet high in vegetables and fruit: uptake and depletion kinetics. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):930-7. doi: 10.3945/ajcn.114.086900. Epub 2014 Jul 9.
- Mayne ST, Cartmel B, Scarmo S, Jahns L, Ermakov IV, Gellermann W. Resonance Raman spectroscopic evaluation of skin carotenoids as a biomarker of carotenoid status for human studies. Arch Biochem Biophys. 2013 Nov 15;539(2):163-70. doi: 10.1016/j.abb.2013.06.007. Epub 2013 Jun 30.
- Baranowski T. Understanding the behavioral linkages needed for designing effective interventions to increase fruit and vegetable intake in diverse populations. J Am Diet Assoc. 2011 Oct;111(10):1472-5. doi: 10.1016/j.jada.2011.07.014. No abstract available.
- Dietary Guidelines for Americans, 2010; United States Department of Agriculture (USDA), United States Department of Health and Human Services: Dietary Guidelines for Americans, 2010. www.dietaryguidelines.gov
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Ermakov IV, Sharifzadeh M, Ermakova M, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissue. J Biomed Opt. 2005 Nov-Dec;10(6):064028. doi: 10.1117/1.2139974.
- Ermakov IV, Gellermann W. Validation model for Raman based skin carotenoid detection. Arch Biochem Biophys. 2010 Dec 1;504(1):40-9. doi: 10.1016/j.abb.2010.07.023. Epub 2010 Aug 1.
- Institute of Medicine (US) Panel on Dietary Antioxidants and Related Compounds. Dietary Reference Intakes for Vitamin C, Vitamin E, Selenium, and Carotenoids. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225483/
- Krebs-Smith SM, Guenther PM, Subar AF, Kirkpatrick SI, Dodd KW. Americans do not meet federal dietary recommendations. J Nutr. 2010 Oct;140(10):1832-8. doi: 10.3945/jn.110.124826. Epub 2010 Aug 11.
- Mayne ST, Cartmel B, Scarmo S, Lin H, Leffell DJ, Welch E, Ermakov I, Bhosale P, Bernstein PS, Gellermann W. Noninvasive assessment of dermal carotenoids as a biomarker of fruit and vegetable intake. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):794-800. doi: 10.3945/ajcn.2010.29707. Epub 2010 Aug 4.
- McKay DL, Perrone G, Rasmussen H, Dallal G, Hartman W, Cao G, Prior RL, Roubenoff R, Blumberg JB. The effects of a multivitamin/mineral supplement on micronutrient status, antioxidant capacity and cytokine production in healthy older adults consuming a fortified diet. J Am Coll Nutr. 2000 Oct;19(5):613-21. doi: 10.1080/07315724.2000.10718959.
- Scarmo S, Cartmel B, Lin H, Leffell DJ, Ermakov IV, Gellermann W, Bernstein PS, Mayne ST. Single v. multiple measures of skin carotenoids by resonance Raman spectroscopy as a biomarker of usual carotenoid status. Br J Nutr. 2013 Sep 14;110(5):911-7. doi: 10.1017/S000711451200582X. Epub 2013 Jan 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年3月20日
研究の完了 (実際)
2016年10月14日
試験登録日
最初に提出
2015年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月12日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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