Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon karotenoidipisteiden muutosten arviointi lääketieteen opiskelijoilla ravintolisäpohjaisen toimenpiteen jälkeen (SCS2015)

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center
Skin Carotenoid Scores (SCS) on yleisen antioksidanttitilan biomarkkeri. Tämä tutkimus laajentaa aikaisempaa tutkimusta, jossa ihon karotenoidipisteiden (SCS) nousu havaittiin henkilöillä, jotka lisäsivät hedelmien ja vihannesten saantiaan. Pisteet määritettiin käyttämällä Raman-spektroskopiaa. Tässä tutkimuksessa koehenkilöt jaettiin yhteen neljästä ryhmästä heidän lähtötasonsa SCS:n perusteella. Tuntemattomista syistä ryhmät, joilla oli korkein ja alhaisin lähtötason SCS, eivät osoittaneet nousua, kun taas kaksi väliryhmää osoittavat. Yksi mahdollinen selitys voisi olla, että saannit vaihtelivat odotettua enemmän, eivätkä ne olleet ilmeisiä, koska he itse raportoivat eripitoisten hedelmien ja vihannesten saannin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä nykyinen projekti on interventio-, ei-invasiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan muutoksia ihon karotenoiditasoissa ajan myötä henkilöillä, jotka lisäävät karotenoidien saantiaan ottamalla ravintolisää, joka sisältää tunnetun määrän karotenoideja. Kahden viikon kontrollijakson jälkeen, jotka ovat syöneet normaalia ruokavaliotaan, neljäkymmentä lääketieteen opiskelijaa, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, pyydetään ottamaan ravintolisää kahdeksan viikon ajan. Opiskelijoille jaetaan LifePak Nano -lisäpakkaukset, jotka sisältävät viisi kapselia (kuiva-aineet) ja kaksi CR-6 Liponutrient -pehmeägeelikapselia (nestemäisiä ainesosia, mukaan lukien omega-3-rasvahapot ja nanokokoiset karotenoidit). Nämä otetaan kahdesti päivässä kahdeksan unssin nesteen kanssa aamulla ja illalla. SCS mitataan 2 viikon välein. Tämän ajanjakson lopussa oppilaita pyydetään lopettamaan ravintolisien käyttö ja noudattamaan tavallista ruokavaliotaan 2 viikon ajan, minkä jälkeen heidän SCS-mittauksensa uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääketieteen opiskelijoiden on oltava valmiita ylläpitämään lisäravinteiden kulutusta, kaksi kaksoispussipakettia, joissa on seitsemän (7) ravintolisää kahdesti päivässä, koko kahdeksan viikon koejakson ajan, pitämään kirjaa ja raportoimaan jokaisena ajankohtana. että mittaukset tehdään. Henkilöt, jotka käyttävät muita kuin Pharmanex-ravintolisiä, esim. vitamiineja, kivennäisaineita, yrttejä ja/tai antioksidantteja pyydetään lopettamaan käyttö, kun tutkimukseen suostutaan. Opintolisät korvaavat kaikki aiemmat ravintolisät.
  2. BMI 20 ja 29,9 välillä
  3. Tupakoimaton, ei-raskaana, ei imetä
  4. Älä käytä solariumia tai aurinkottomia rusketustuotteita tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi osallistuminen edelliseen tutkimukseen (L14 -128)
  2. Henkilöt, joilla on jokin krooninen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääkitystä, kuten diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus, GI-häiriöt tai muut aineenvaihduntahäiriöt
  3. Yksilöt, jotka ovat allergisia tai intoleransseja äyriäisille,
  4. raskaana oleville tai imettäville naisille,
  5. tupakoitsijat
  6. henkilöt, joiden BMI > 30
  7. LifePak Nanon tai muiden Pharmanex-ravintolisien aiempi nauttiminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  8. SCS-pisteet alle 10 000 (< 10 000)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääketieteen opiskelijat
Lääketieteen opiskelijat, jotka ovat valmiita ylläpitämään lisättyä LifePak Nano -ravintolisien kulutusta, kaksi kaksoispussipakettia, joissa on seitsemän (7) lisäravintoa kahdesti päivässä, koko kahdeksan viikon koejakson ajan, ylläpitämään lokeja ja raportoimaan jokaisena ajankohtana että mittaukset tehdään.
Ravintolisä: LifePak Nano
Kaksi seitsemän (7) lisäravinteen kaksoispussia kahdesti päivässä, koko kahdeksan viikon koejakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihon karotenoidipisteissä (SCS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Skin Carotenoid Scores (SCS) on yleisen antioksidanttitilan biomarkkeri. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata SCS:n muutoksia ravintolisiä käyttävillä lääketieteen opiskelijoilla 12 viikon ajan. SCS mitataan käyttämällä Bio-photonic Scanneria. Tämä skanneri mittaa ihon karotenoiditasoja ei-invasiivisesti optisten signaalien avulla. Skanneri voi määrittää SCS:n asettamalla kämmenen matalan energian sinisen valon eteen alle kahdeksi minuutiksi.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paino mitataan kalibroidulla vaaka-asteikolla 12 viikon ajan. Koehenkilöt poistavat kengät, avaimet, matkapuhelimet tai muut esineet henkilöstään ennen punnitusta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University Health Sciences Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine B Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L15-148
  • CRI 15-054 (Muu tunniste: TTUHSC Clinical Research Institute)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset LifePak Nano

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa