Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian w wynikach karotenoidów skóry u studentów medycyny po interwencji opartej na suplementach diety (SCS2015)

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center

Ocena zmian poziomu karotenoidów w skórze u studentów medycyny po interwencji opartej na suplementach diety

Skin Carotenoid Scores (SCS) to biomarker ogólnego stanu antyoksydacyjnego. To badanie jest kontynuacją wcześniejszego badania, w którym zaobserwowano wzrost wyników karotenoidów w skórze (SCS) u osób, które zwiększyły spożycie owoców i warzyw. Wyniki określono za pomocą spektroskopii ramanowskiej. W tym badaniu osoby zostały przydzielone do jednej z czterech grup w oparciu o ich wyjściową SCS. Z nieznanych powodów grupy z najwyższą i najniższą wyjściową SCS nie wykazały wzrostu, podczas gdy dwie grupy pośrednie tak. Jednym z możliwych wyjaśnień może być to, że spożycie różniło się bardziej niż oczekiwano i nie było oczywiste ze względu na samodzielne zgłaszanie spożycia owoców i warzyw o różnej zawartości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecny projekt będzie interwencyjnym, nieinwazyjnym badaniem oceniającym zmiany poziomu karotenoidów w skórze w czasie u osób, które zwiększają spożycie karotenoidów poprzez przyjmowanie suplementu diety zawierającego znaną ilość karotenoidów. Po dwutygodniowym okresie kontrolnym spożywania normalnej diety czterdziestu studentów medycyny spełniających kryteria włączenia do badania zostanie poproszonych o przyjmowanie suplementu diety przez okres ośmiu tygodni. Studenci otrzymają podwójne saszetki suplementów LifePak Nano zawierające pięć kapsułek (suche składniki) i dwie kapsułki miękkiego żelu CR-6 Liponutrient (płynne składniki, w tym kwasy tłuszczowe omega-3 i nanocząsteczki karotenoidów). Będą one przyjmowane dwa razy dziennie z ośmioma uncjami płynu podczas porannego i wieczornego posiłku. SCS będzie mierzone co 2 tygodnie. Pod koniec tego okresu uczniowie zostaną poproszeni o zaprzestanie przyjmowania suplementów diety i przestrzeganie zwykłej diety przez 2 tygodnie, a następnie ponownie zmierzony zostanie ich SCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Studenci medycyny muszą być gotowi do utrzymania zwiększonego spożycia suplementów diety, dwóch podwójnych saszetek po siedem (7) suplementów dwa razy dziennie przez cały ośmiotygodniowy okres eksperymentu, do prowadzenia dzienników i zgłaszania za każdym razem że pomiary zostaną wykonane. Osoby przyjmujące suplementy diety firm innych niż Pharmanex, np. witaminy, minerały, zioła i/lub przeciwutleniacze zostaną poproszeni o zaprzestanie ich stosowania w momencie wyrażenia zgody na badanie. Suplementy diety zastąpią wszystkie dotychczasowe suplementy diety.
  2. BMI między 20 a 29,9
  3. Niepaląca, nieciężarna, nie karmiąca piersią
  4. Zakaz korzystania z łóżek opalających lub produktów do opalania bezsłonecznego podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejszy udział w poprzednim badaniu (L14 -128)
  2. Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę przewlekłą wymagającą ciągłego leczenia, taką jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub inne zaburzenia metaboliczne
  3. Osoby uczulone lub nietolerujące skorupiaków,
  4. kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  5. palacze
  6. osoby z BMI > 30
  7. Wcześniejsze spożycie LifePak Nano lub innych suplementów diety Pharmanex w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  8. Wynik SCS poniżej 10 000 (< 10 000)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Studenci medycyny
Studenci medycyny chętni do utrzymania zwiększonego spożycia suplementów diety LifePak Nano, dwóch podwójnych saszetek po siedem (7) suplementów dwa razy dziennie, przez cały ośmiotygodniowy okres eksperymentu, w celu prowadzenia dzienników i zgłaszania za każdym razem że pomiary zostaną wykonane.
Suplement diety: LifePak Nano
Dwie saszetki po siedem (7) suplementów dwa razy dziennie przez cały ośmiotygodniowy okres eksperymentalny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach karotenoidów skóry (SCS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skin Carotenoid Scores (SCS) to biomarker ogólnego stanu antyoksydacyjnego. Celem tego badania jest pomiar zmian w SCS u studentów medycyny przyjmujących suplementy diety w okresie 12 tygodni. SCS zostanie zmierzony za pomocą skanera biofotonicznego. Ten skaner nieinwazyjnie mierzy poziom karotenoidów w skórze za pomocą sygnałów optycznych. Umieszczając dłoń przed niskoenergetycznym niebieskim światłem przez mniej niż dwie minuty, skaner może określić SCS.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Waga będzie mierzona na skalibrowanej wadze przez okres 12 tygodni. Badani usuwają buty, klucze, telefony komórkowe lub inne przedmioty przed ważeniem.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine B Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L15-148
  • CRI 15-054 (Inny identyfikator: TTUHSC Clinical Research Institute)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na LifePak Nano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj