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식이 보충제 기반 중재 후 의대생의 피부 카로티노이드 점수 변화 평가 (SCS2015)

2020년 8월 12일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center

식이보충제 기반 중재 후 의대생의 피부 카로티노이드 점수 변화 평가

피부 카로티노이드 점수(SCS)는 전반적인 항산화 상태의 바이오마커입니다. 이 연구는 과일과 채소 섭취를 늘린 대상자에게서 피부 카로티노이드 점수(SCS)의 증가가 관찰된 이전 연구를 확장합니다. 점수는 Raman Spectroscopy를 사용하여 결정되었습니다. 그 연구에서 피험자는 기본 SCS를 기준으로 4개 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 알 수 없는 이유로 기준 SCS가 가장 높고 가장 낮은 그룹은 증가를 나타내지 못한 반면 두 중간 그룹은 증가했습니다. 한 가지 가능한 설명은 섭취량이 예상보다 다양하고 내용물이 다른 과일 및 채소 섭취에 대한 자가 보고로 인해 명확하지 않다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 현재 프로젝트는 알려진 양의 카로티노이드가 포함된 식이 보충제를 섭취하여 카로티노이드 섭취를 늘리는 개인의 시간 경과에 따른 피부 카로티노이드 수치의 변화를 조사하는 중재적, 비침습적 연구입니다. 정상적인 식단을 섭취하는 2주간의 통제 기간 후 연구 포함 기준을 충족하는 40명의 의대생에게 8주 동안 식이 보충제를 섭취하도록 요청합니다. 학생들에게는 5개의 캡슐(건조 성분)과 2개의 CR-6 Liponutrient 소프트젤 캡슐(오메가-3 지방산 및 나노 크기의 카로티노이드를 포함한 액체 성분)이 들어 있는 LifePak Nano 보충제 2봉지가 제공됩니다. 이들은 아침과 저녁 식사에 8온스의 액체와 함께 하루에 두 번 복용합니다. SCS는 2주마다 측정됩니다. 이 기간이 끝나면 학생들은 식이 보충제 섭취를 중단하고 2주 동안 평소 식단을 따르도록 요청받은 후 SCS를 다시 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 의대생은 로그를 유지하고 각 시간에 보고하기 위해 전체 8주간의 실험 기간 동안 하루에 두 번 7개의 보충제가 들어 있는 2개의 봉지 2개의 식이 보조제 소비량을 기꺼이 유지해야 합니다. 그 측정이 이루어질 것입니다. 파마넥스가 아닌 식이 보조제를 복용하는 개인(예: 비타민, 미네랄, 허브 및/또는 항산화제는 연구에 동의하는 시점에 사용을 중단하도록 요청받을 것입니다. 연구 보충제는 이전의 모든 건강 보조 식품을 대체합니다.
  2. BMI 20~29.9
  3. 비흡연자, 비임신, 비수유
  4. 연구 기간 동안 태닝 베드 또는 무광 태닝 제품 사용 금지

제외 기준:

  1. 이전 연구에 사전 참여(L14 -128)
  2. 당뇨병, 고혈압, 심장병, GI 장애 또는 기타 대사 장애와 같이 지속적인 약물 치료가 필요한 만성 질환을 앓고 있는 개인
  3. 갑각류에 알레르기가 있거나 내성이 없는 개인,
  4. 임산부나 수유부,
  5. 흡연자
  6. BMI > 30 개인
  7. 지난 3개월 이내에 LifePak Nano 또는 기타 Pharmanex 식이 보조제의 사전 섭취.
  8. SCS 점수 10,000 미만(< 10,000)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의대생
전체 8주간의 실험 기간 동안 로그를 유지하고 각 시간에 보고하기 위해 LifePak Nano 식이 보조제, 하루에 두 번 7개의 보조제가 들어 있는 2개의 봉지 2개의 소비량을 유지하고자 하는 의대생 그 측정이 이루어질 것입니다.
건강 보조 식품: 라이프팩 나노
전체 8주간의 실험 기간 동안 하루에 두 번 7개의 보충제가 들어 있는 2개의 봉지 2개.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 카로티노이드 점수(SCS)의 변화
기간: 12주
피부 카로티노이드 점수(SCS)는 전반적인 항산화 상태의 바이오마커입니다. 이 연구의 목적은 12주 동안 식이 보충제를 복용하는 의대생의 SCS 변화를 측정하는 것입니다. SCS는 생체 광자 스캐너를 사용하여 측정합니다. 이 스캐너는 광학 신호를 사용하여 피부의 카로티노이드 수치를 비침습적으로 측정합니다. 저에너지 청색광 앞에 2분 미만 동안 손바닥을 대면 스캐너가 SCS를 결정할 수 있습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 12주
무게는 12주 동안 보정된 저울로 측정됩니다. 피험자는 체중을 측정하기 전에 신발, 열쇠, 휴대폰 또는 기타 물건을 제거합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Tech University Health Sciences Center

수사관

  • 수석 연구원: Katherine B Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • L15-148
  • CRI 15-054 (기타 식별자: TTUHSC Clinical Research Institute)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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