Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ændringer i hudkarotenoidscore hos medicinstuderende efter en kosttilskudsbaseret intervention (SCS2015)

12. august 2020 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center
Skin Carotenoid Scores (SCS) er en biomarkør for overordnet antioxidantstatus. Denne undersøgelse udvider en tidligere undersøgelse, hvor en stigning i hudkarotenoidscore (SCS) blev observeret hos forsøgspersoner, der øgede deres indtag af frugt og grøntsager. Scoringerne blev bestemt ved anvendelse af Raman-spektroskopi. I denne undersøgelse blev forsøgspersoner tildelt en af ​​fire grupper baseret på deres baseline SCS. Af ukendte årsager kunne grupperne med den højeste og laveste baseline SCS ikke vise en stigning, hvorimod de to mellemgrupper gjorde. En mulig forklaring kan være, at indtaget varierede mere end forventet og ikke var tydeligt på grund af selvrapportering af indtag af frugt og grønt med forskelligt indhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette nuværende projekt vil være en interventionel, ikke-invasiv undersøgelse, der undersøger ændringer i hudens carotenoidniveauer over tid hos personer, der øger deres carotenoidindtag ved at tage et kosttilskud, der indeholder en kendt mængde carotenoider. Efter en to-ugers kontrolperiode, hvor de har spist deres normale kost, vil fyrre medicinstuderende, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, blive bedt om at tage et kosttilskud over en otte ugers periode. Eleverne får udleveret pakker med to poser med LifePak Nano-tilskud indeholdende fem kapsler (tørre ingredienser) og to CR-6 Liponutrient softgel-kapsler (flydende ingredienser, herunder omega-3-fedtsyrer og carotenoider i nanostørrelse). Disse vil blive taget to gange om dagen med otte ounce væske til morgen- og aftenmåltid. SCS vil blive målt hver 2. uge. I slutningen af ​​denne periode vil eleverne blive bedt om at afbryde indtagelsen af ​​kosttilskud og følge deres sædvanlige kost i 2 uger, hvorefter deres SCS måles igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Medicinstuderende skal være villige til at opretholde det øgede forbrug af kosttilskud, to twin-sachet-pakker med syv (7) kosttilskud to gange om dagen, i hele den otte uger lange forsøgsperiode, for at vedligeholde logfilerne og rapportere på hvert af tidspunkterne at der vil blive foretaget målinger. Personer, der tager ikke-Pharmanex kosttilskud, f.eks. vitaminer, mineraler, urter og/eller antioxidanter vil blive bedt om at stoppe brugen på tidspunktet for samtykket til undersøgelsen. Studietilskud vil erstatte alle tidligere kosttilskud.
  2. BMI mellem 20 og 29,9
  3. Ikke-ryger, ikke-gravid, ikke-ammende
  4. Ingen brug af solarier eller solfrie solarieprodukter under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående deltagelse i den tidligere undersøgelse (L14 -128)
  2. Personer, der lider af en hvilken som helst kronisk sygdom, der kræver løbende medicinering, såsom diabetes, hypertension, hjertesygdomme, GI-lidelser eller andre metaboliske lidelser
  3. Individer, der er allergiske eller intolerante over for skaldyr,
  4. gravide eller ammende kvinder,
  5. rygere
  6. personer med BMI > 30
  7. Forudgående indtagelse af LifePak Nano eller andre Pharmanex kosttilskud inden for de seneste 3 måneder.
  8. SCS-score mindre end 10.000 (< 10.000)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinstuderende
Medicinstuderende villige til at fastholde det øgede forbrug af LifePak Nano kosttilskud, to twin-sachet pakker med syv (7) kosttilskud to gange om dagen, i hele den otte uger lange forsøgsperiode, for at vedligeholde logfilerne og rapportere på hvert tidspunkt at der vil blive foretaget målinger.
Kosttilskud: LifePak Nano
To twin-sachet-pakker med syv (7) kosttilskud to gange om dagen i hele den otte uger lange forsøgsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudkarotenoidscore (SCS)
Tidsramme: 12 uger
Skin Carotenoid Scores (SCS) er en biomarkør for overordnet antioxidantstatus. Formålet med denne undersøgelse er at måle ændringer i SCS hos medicinstuderende, der tager kosttilskud over en 12-ugers periode. SCS måles ved hjælp af en bio-fotonisk scanner. Denne scanner måler ikke-invasivt carotenoidniveauer i huden ved hjælp af optiske signaler. Ved at placere håndfladen foran et lavenergi blåt lys i mindre end to minutter, kan scanneren bestemme SCS.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Vægten vil blive målt på en kalibreret balancevægt over en 12-ugers periode. Forsøgspersoner vil fjerne sko, nøgler, mobiltelefoner eller andre genstande fra deres person, før de vejes.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine B Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • L15-148
  • CRI 15-054 (Anden identifikator: TTUHSC Clinical Research Institute)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med LifePak Nano

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner