Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van veranderingen in huidcarotenoïdescores bij medische studenten na een op voedingssupplementen gebaseerde interventie (SCS2015)

12 augustus 2020 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center

Evaluatie van veranderingen in huidcarotenoïdescore bij medische studenten na een op voedingssupplementen gebaseerde interventie

Skin Carotenoid Scores (SCS) zijn een biomarker van de algehele antioxidantstatus. Deze studie is een uitbreiding van een eerdere studie waarin een toename van de huidcarotenoïdescores (SCS) werd waargenomen bij proefpersonen die hun inname van fruit en groenten verhoogden. De scores werden bepaald met behulp van de Raman Spectroscopie. In die studie werden proefpersonen toegewezen aan een van de vier groepen op basis van hun basislijn-SCS. Om onbekende redenen vertoonden de groepen met de hoogste en laagste baseline SCS geen toename, terwijl de twee intermediaire groepen dat wel deden. Een mogelijke verklaring zou kunnen zijn dat de inname meer varieerde dan verwacht en niet duidelijk was door zelfrapportage van de inname van groenten en fruit met verschillende inhoud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit huidige project zal een interventionele, niet-invasieve studie zijn die veranderingen in huidcarotenoïdenniveaus in de loop van de tijd onderzoekt bij personen die hun carotenoïdeninname verhogen door een voedingssupplement te nemen dat een bekende hoeveelheid carotenoïden bevat. Na een controleperiode van twee weken waarin ze hun normale dieet volgen, zullen veertig geneeskundestudenten die voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie, gevraagd worden om gedurende een periode van acht weken een voedingssupplement in te nemen. Studenten krijgen twee sachets met LifePak Nano-supplementen met vijf capsules (droge ingrediënten) en twee CR-6 Liponutrient-softgelcapsules (vloeibare ingrediënten, waaronder omega-3-vetzuren en nanocarotenoïden). Deze worden twee keer per dag ingenomen met acht ons vloeistof bij de ochtend- en avondmaaltijd. SCS wordt elke 2 weken gemeten. Aan het einde van deze periode wordt de studenten gevraagd om de inname van voedingssupplementen te staken en hun gebruikelijke dieet gedurende 2 weken te volgen, waarna hun SCS opnieuw wordt gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geneeskundestudenten moeten bereid zijn om gedurende de gehele experimentele periode van acht weken de verhoogde consumptie van voedingssupplementen vast te houden, twee pakjes met twee sachets van zeven (7) supplementen tweemaal per dag, om de logboeken bij te houden en op elk van de tijdstippen te rapporteren dat er gemeten gaat worden. Personen die niet-Pharmanex voedingssupplementen gebruiken, b.v. vitamines, mineralen, kruiden en/of antioxidanten zal worden gevraagd om het gebruik te staken op het moment van toestemming voor het onderzoek. Studiesupplementen vervangen alle eerdere voedingssupplementen.
  2. BMI tussen 20 en 29,9
  3. Niet-roker, niet-zwanger, niet-zogende
  4. Geen gebruik van zonnebanken of sunless tanning producten tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorafgaande deelname aan het vorige onderzoek (L14 -128)
  2. Personen die lijden aan een chronische ziekte die voortdurende medicatie nodig heeft, zoals diabetes, hypertensie, hartaandoeningen, maagdarmstoornissen of andere stofwisselingsstoornissen
  3. Personen die allergisch of intolerant zijn voor schaaldieren,
  4. zwangere of zogende vrouwen,
  5. rokers
  6. personen met een BMI > 30
  7. Eerdere inname van LifePak Nano of andere voedingssupplementen van Pharmanex in de afgelopen 3 maanden.
  8. SCS-score minder dan 10.000 (< 10.000)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medische studenten
Geneeskundestudenten die bereid zijn de verhoogde consumptie van LifePak Nano-voedingssupplementen, twee pakjes met twee sachets van zeven (7) supplementen tweemaal per dag, gedurende de gehele experimentele periode van acht weken vast te houden, om de logboeken bij te houden en op elk van de tijdstippen te rapporteren dat er gemeten gaat worden.
Voedingssupplement: LifePak Nano
Twee pakketten met twee sachets van zeven (7) supplementen tweemaal per dag, gedurende de gehele experimentele periode van acht weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in huidcarotenoïdescores (SCS)
Tijdsspanne: 12 weken
Skin Carotenoid Scores (SCS) zijn een biomarker van de algehele antioxidantstatus. Het doel van deze studie is om veranderingen in SCS te meten bij medische studenten die voedingssupplementen gebruiken gedurende een periode van 12 weken. SCS wordt gemeten met behulp van een bio-fotonische scanner. Deze scanner meet niet-invasief het carotenoïdegehalte in de huid met behulp van optische signalen. Door de handpalm minder dan twee minuten voor een energiezuinig blauw licht te houden, kan de scanner de SCS bepalen.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Het gewicht wordt gedurende 12 weken gemeten op een gekalibreerde weegschaal. Onderwerpen zullen schoenen, sleutels, mobiele telefoons of andere voorwerpen uit hun persoon verwijderen voordat ze worden gewogen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine B Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • L15-148
  • CRI 15-054 (Andere identificatie: TTUHSC Clinical Research Institute)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op LifePak Nano

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren