Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení změn skóre karotenoidů v kůži u studentů medicíny po intervenci založené na doplňcích stravy (SCS2015)

12. srpna 2020 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center
Skin Carotenoid Score (SCS) je biomarker celkového antioxidačního stavu. Tato studie rozšiřuje dřívější studii, ve které bylo pozorováno zvýšení skóre kožních karotenoidů (SCS) u subjektů, které zvýšily příjem ovoce a zeleniny. Skóre bylo stanoveno pomocí Ramanovy spektroskopie. V této studii byly subjekty zařazeny do jedné ze čtyř skupin na základě jejich výchozího SCS. Z neznámých důvodů skupiny s nejvyšší a nejnižší výchozí hodnotou SCS nevykázaly zvýšení, zatímco dvě střední skupiny ano. Jedním z možných vysvětlení by mohlo být, že příjem se lišil více, než se očekávalo, a nebyl zřejmý kvůli vlastnímu hlášení příjmu ovoce a zeleniny s různým obsahem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento aktuální projekt bude intervenční, neinvazivní studií zkoumající změny hladiny karotenoidů v kůži v průběhu času u jedinců, kteří zvýšili příjem karotenoidů užíváním doplňku stravy obsahujícího známé množství karotenoidů. Po dvoutýdenním kontrolním období konzumace běžné stravy bude čtyřicet studentů medicíny, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, požádáno, aby užívali doplněk stravy po dobu osmi týdnů. Studenti dostanou dvousáčky s doplňky LifePak Nano obsahující pět kapslí (suché přísady) a dvě měkké gelové kapsle CR-6 Liponutrient (tekuté přísady, včetně omega-3 mastných kyselin a nanorozměrných karotenoidů). Ty se budou užívat dvakrát denně s osmi uncemi tekutiny při ranním a večerním jídle. SCS se bude měřit každé 2 týdny. Na konci tohoto období budou studenti požádáni, aby přerušili příjem doplňků stravy a dodržovali obvyklou dietu po dobu 2 týdnů, poté se jim SCS znovu změří.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studenti medicíny musí být ochotni udržovat zvýšenou spotřebu doplňků stravy, dvou dvousáčků po sedmi (7) suplementech dvakrát denně, po celé osmitýdenní experimentální období, udržovat záznamy a podávat zprávy v každém z těchto období. že se budou provádět měření. Jedinci užívající doplňky stravy jiné než Pharmanex, např. vitaminy, minerály, bylinky a/nebo antioxidanty budou požádány, aby přestaly používat v době souhlasu se studií. Studijní doplňky nahradí všechny předchozí doplňky stravy.
  2. BMI mezi 20 a 29,9
  3. Nekuřačka, netěhotná, nekojící
  4. Během studie se nepoužívají solária ani přípravky na opalování bez slunečního záření

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast v předchozí studii (L14 -128)
  2. Jedinci trpící jakýmkoli chronickým onemocněním vyžadujícím průběžnou léčbu, jako je cukrovka, hypertenze, srdeční onemocnění, poruchy GI nebo jiné metabolické poruchy
  3. Jedinci alergičtí nebo nesnášenliví na měkkýše,
  4. těhotné nebo kojící ženy,
  5. kuřáků
  6. osoby s BMI > 30
  7. Předchozí požití LifePak Nano nebo jiných doplňků stravy Pharmanex během posledních 3 měsíců.
  8. Skóre SCS menší než 10 000 (< 10 000)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studenti medicíny
Studenti medicíny, kteří jsou ochotni udržovat zvýšenou spotřebu doplňků stravy LifePak Nano, dva dvousáčky se sedmi (7) doplňky dvakrát denně, po celé osmitýdenní experimentální období, udržovat záznamy a podávat zprávy v každém z časů že se budou provádět měření.
Doplněk stravy: LifePak Nano
Dva dvousáčkové balíčky po sedmi (7) suplementech dvakrát denně po celé osmitýdenní experimentální období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre karotenoidů v kůži (SCS)
Časové okno: 12 týdnů
Skin Carotenoid Score (SCS) je biomarker celkového antioxidačního stavu. Účelem této studie je měřit změny v SCS u studentů medicíny užívajících doplňky stravy po dobu 12 týdnů. SCS se bude měřit pomocí biofotonového skeneru. Tento skener neinvazivně měří hladiny karotenoidů v kůži pomocí optických signálů. Umístěním dlaně před nízkoenergetické modré světlo na méně než dvě minuty může skener určit SCS.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Hmotnost bude měřena na kalibrované váze po dobu 12 týdnů. Subjekty si před vážením sundají boty, klíče, mobilní telefony nebo jiné předměty ze své osoby.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine B Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • L15-148
  • CRI 15-054 (Jiný identifikátor: TTUHSC Clinical Research Institute)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na LifePak Nano

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit