Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av endringer i hudkarotenoidpoeng hos medisinstudenter etter en kosttilskuddsbasert intervensjon (SCS2015)

12. august 2020 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center
Skin Carotenoid Scores (SCS) er en biomarkør for generell antioksidantstatus. Denne studien utvider en tidligere studie der en økning i hudkarotenoidscore (SCS) ble observert hos personer som økte inntaket av frukt og grønnsaker. Poengsummene ble bestemt ved å bruke Raman-spektroskopi. I den studien ble forsøkspersonene tildelt en av fire grupper basert på deres baseline SCS. Av ukjente årsaker klarte ikke gruppene med høyest og lavest baseline SCS å vise en økning, mens de to mellomgruppene gjorde det. En mulig forklaring kan være at inntaket varierte mer enn forventet og ikke var åpenbart på grunn av egenrapportering av inntak av frukt og grønt med ulikt innhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette nåværende prosjektet vil være en intervensjonell, ikke-invasiv studie som undersøker endringer i hudkarotenoidnivåer over tid hos individer som øker karotenoidinntaket ved å ta et kosttilskudd som inneholder en kjent mengde karotenoider. Etter en to ukers kontrollperiode som spiser sitt normale kosthold, vil førti medisinstudenter som oppfyller studieinkluderingskriteriene bli bedt om å ta et kosttilskudd over en åtte ukers periode. Studentene vil få doble pakker med LifePak Nano-tilskudd som inneholder fem kapsler (tørre ingredienser) og to CR-6 Liponutrient softgel-kapsler (flytende ingredienser, inkludert omega-3-fettsyrer og karotenoider i nanostørrelse). Disse vil bli tatt to ganger om dagen med åtte gram væske til morgen- og kveldsmåltid. SCS vil bli målt hver 2. uke. På slutten av denne perioden vil studentene bli bedt om å avbryte inntaket av kosttilskudd og følge sitt vanlige kosthold i 2 uker, deretter måles SCS igjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Medisinstudenter må være villige til å opprettholde det økte forbruket av kosttilskudd, to doble pakker med syv (7) kosttilskudd to ganger per dag, i hele den åtte uker lange eksperimentelle perioden, for å vedlikeholde loggene og rapportere til hvert av tidspunktene at målinger vil bli foretatt. Personer som tar ikke-Pharmanex kosttilskudd, f.eks. vitaminer, mineraler, urter og/eller antioksidanter vil bli bedt om å slutte å bruke på tidspunktet for samtykke til studien. Studietilskudd vil erstatte alle tidligere kosttilskudd.
  2. BMI mellom 20 og 29,9
  3. Ikke-røyker, ikke-gravid, ikke-ammende
  4. Ingen bruk av solsenger eller solfrie solingsprodukter under studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i forrige studie (L14 -128)
  2. Personer som lider av en kronisk sykdom som krever pågående medisinering, som diabetes, hypertensjon, hjertesykdom, GI-forstyrrelser eller andre metabolske forstyrrelser
  3. Individer som er allergiske eller intolerante overfor skalldyr,
  4. gravide eller ammende kvinner,
  5. røykere
  6. personer med BMI > 30
  7. Tidligere inntak av LifePak Nano eller andre Pharmanex kosttilskudd i løpet av de siste 3 månedene.
  8. SCS-poengsum er mindre enn 10 000 (< 10 000)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medisinstudenter
Medisinstudenter som er villige til å opprettholde det økte forbruket av LifePak Nano kosttilskudd, to doble pakker med syv (7) kosttilskudd to ganger per dag, i hele den åtte uker lange eksperimentelle perioden, for å vedlikeholde loggene og rapportere på hvert av tidspunktene at målinger vil bli foretatt.
Kosttilskudd: LifePak Nano
To twin-sachet-pakker med syv (7) kosttilskudd to ganger per dag, i hele den åtte uker lange eksperimentelle perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudkarotenoidscore (SCS)
Tidsramme: 12 uker
Skin Carotenoid Scores (SCS) er en biomarkør for generell antioksidantstatus. Hensikten med denne studien er å måle endringer i SCS hos medisinstudenter som tar kosttilskudd over en 12-ukers periode. SCS vil måles ved hjelp av en bio-fotonisk skanner. Denne skanneren måler ikke-invasivt karotenoidnivåer i huden ved hjelp av optiske signaler. Ved å plassere håndflaten foran et lavenergi blått lys i mindre enn to minutter, kan skanneren bestemme SCS.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Vekten vil bli målt på en kalibrert balansevekt over en 12-ukers periode. Personer vil fjerne sko, nøkler, mobiltelefoner eller andre gjenstander fra personen sin før de veies.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine B Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • L15-148
  • CRI 15-054 (Annen identifikator: TTUHSC Clinical Research Institute)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på LifePak Nano

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere