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Bewertung der Veränderungen der Carotinoidwerte der Haut bei Medizinstudenten nach einer auf Nahrungsergänzungsmitteln basierenden Intervention (SCS2015)

12. August 2020 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Bewertung der Veränderungen des Haut-Carotinoid-Scores bei Medizinstudenten nach einer auf Nahrungsergänzungsmitteln basierenden Intervention

Skin Carotinoid Scores (SCS) sind ein Biomarker für den allgemeinen Antioxidansstatus. Diese Studie erweitert eine frühere Studie, in der ein Anstieg der Haut-Carotinoid-Scores (SCS) bei Probanden beobachtet wurde, die ihre Aufnahme von Obst und Gemüse erhöhten. Die Bewertungen wurden unter Verwendung der Raman-Spektroskopie bestimmt. In dieser Studie wurden die Probanden basierend auf ihrem Ausgangs-SCS einer von vier Gruppen zugeordnet. Aus unbekannten Gründen zeigten die Gruppen mit dem höchsten und dem niedrigsten Ausgangs-SCS keinen Anstieg, während dies bei den beiden mittleren Gruppen der Fall war. Eine mögliche Erklärung könnte sein, dass die Zufuhr stärker als erwartet schwankte und aufgrund der Selbstangaben zur Aufnahme von Obst und Gemüse mit unterschiedlichen Inhaltsstoffen nicht offensichtlich war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem aktuellen Projekt handelt es sich um eine interventionelle, nicht-invasive Studie, die die Veränderungen des Carotinoidspiegels in der Haut im Laufe der Zeit bei Personen untersucht, die ihre Carotinoidaufnahme durch die Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels mit einer bekannten Menge an Carotinoiden erhöhen. Nach einer zweiwöchigen Kontrollperiode mit normaler Ernährung werden vierzig Medizinstudenten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, gebeten, über einen Zeitraum von acht Wochen ein Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen. Die Studenten erhalten LifePak Nano Nahrungsergänzungsmittel in Doppelbeutelpackungen mit fünf Kapseln (trockene Zutaten) und zwei CR-6 Liponutrient Softgel-Kapseln (flüssige Zutaten, einschließlich Omega-3-Fettsäuren und Carotinoide in Nanogröße). Diese werden zweimal täglich mit 8 Unzen Flüssigkeit morgens und abends eingenommen. SCS wird alle 2 Wochen gemessen. Am Ende dieses Zeitraums werden die Schüler gebeten, die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln einzustellen und ihre übliche Ernährung für 2 Wochen einzuhalten, dann wird ihr SCS erneut gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Medizinstudenten müssen bereit sein, den erhöhten Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln, zwei Doppelpackungen mit sieben (7) Nahrungsergänzungsmitteln zweimal täglich, für die gesamte achtwöchige Versuchsdauer aufrechtzuerhalten, die Protokolle zu führen und zu jedem Zeitpunkt Bericht zu erstatten dass Messungen durchgeführt werden. Personen, die Nahrungsergänzungsmittel, die nicht von Pharmanex stammen, z. Vitamine, Mineralien, Kräuter und/oder Antioxidantien werden gebeten, die Verwendung zum Zeitpunkt der Zustimmung zur Studie einzustellen. Studienergänzungen ersetzen alle bisherigen Nahrungsergänzungsmittel.
  2. BMI zwischen 20 und 29,9
  3. Nichtraucherin, nicht schwanger, nicht stillend
  4. Keine Verwendung von Solarien oder sonnenlosen Bräunungsprodukten während der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Teilnahme an der vorherigen Studie (L14 -128)
  2. Personen, die an einer chronischen Krankheit leiden, die eine fortlaufende Medikation erfordert, wie z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, GI-Erkrankungen oder andere Stoffwechselstörungen
  3. Personen, die allergisch oder intolerant gegenüber Schalentieren sind,
  4. schwangere oder stillende Frauen,
  5. Raucher
  6. Personen mit BMI > 30
  7. Vorherige Einnahme von LifePak Nano oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln von Pharmanex innerhalb der letzten 3 Monate.
  8. SCS-Score unter 10.000 (< 10.000)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medizinstudenten
Medizinstudenten, die bereit sind, den erhöhten Konsum von LifePak Nano-Nahrungsergänzungsmitteln beizubehalten, zwei Doppelpackungen mit sieben (7) Nahrungsergänzungsmitteln zweimal täglich für den gesamten achtwöchigen Versuchszeitraum, um die Protokolle zu führen und zu jedem Zeitpunkt Bericht zu erstatten dass Messungen durchgeführt werden.
Nahrungsergänzungsmittel: LifePak Nano
Zwei Doppelpackungen mit sieben (7) Nahrungsergänzungsmitteln zweimal täglich für die gesamte achtwöchige Versuchsperiode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Carotinoid-Scores der Haut (SCS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Skin Carotinoid Scores (SCS) sind ein Biomarker für den allgemeinen Antioxidansstatus. Der Zweck dieser Studie ist die Messung der SCS-Veränderungen bei Medizinstudenten, die über einen Zeitraum von 12 Wochen Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben. SCS wird mit einem biophotonischen Scanner gemessen. Dieser Scanner misst den Carotinoidspiegel in der Haut nicht-invasiv mithilfe optischer Signale. Indem die Handfläche für weniger als zwei Minuten vor ein energiearmes blaues Licht gehalten wird, kann der Scanner den SCS bestimmen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Gewicht wird über einen Zeitraum von 12 Wochen auf einer geeichten Waage gemessen. Die Probanden entfernen Schuhe, Schlüssel, Handys oder andere Gegenstände von ihrer Person, bevor sie gewogen werden.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine B Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • L15-148
  • CRI 15-054 (Andere Kennung: TTUHSC Clinical Research Institute)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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