Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av förändringar i hudkarotenoidpoäng hos läkarstudenter efter en kosttillskottsbaserad intervention (SCS2015)

12 augusti 2020 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center
Skin Carotenoid Scores (SCS) är en biomarkör för övergripande antioxidantstatus. Denna studie utökar en tidigare studie där en ökning av hudkarotenoidpoäng (SCS) observerades hos försökspersoner som ökade sitt intag av frukt och grönsaker. Poängen bestämdes med användning av Raman-spektroskopi. I den studien tilldelades försökspersonerna en av fyra grupper baserat på deras baslinje SCS. Av okänd anledning misslyckades grupperna med den högsta och lägsta baslinjen SCS att visa en ökning medan de två mellangrupperna gjorde. En möjlig förklaring kan vara att intaget varierade mer än förväntat och inte var uppenbart på grund av självrapportering av intag av frukt och grönsaker med olika innehåll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta pågående projekt kommer att vara en interventionell, icke-invasiv studie som undersöker förändringar i hudens karotenoidnivåer över tid hos individer som ökar sitt karotenoidintag genom att ta ett kosttillskott som innehåller en känd mängd karotenoider. Efter en tvåveckors kontrollperiod som äter sin normala kost kommer fyrtio läkarstudenter som uppfyller studiens inklusionskriterier att bli ombedda att ta ett kosttillskott under en åtta veckors tidsperiod. Eleverna kommer att få paket med dubbla påsar med LifePak Nano-tillskott innehållande fem kapslar (torra ingredienser) och två CR-6 Liponutrient softgel-kapslar (flytande ingredienser, inklusive omega-3-fettsyror och nanostora karotenoider). Dessa kommer att tas två gånger om dagen med åtta uns vätska vid morgon- och kvällsmåltid. SCS kommer att mätas varannan vecka. I slutet av denna period kommer eleverna att uppmanas att avbryta intaget av kosttillskott och följa sin vanliga diet i 2 veckor och sedan mätas deras SCS igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Läkarstudenter måste vara villiga att upprätthålla den ökade konsumtionen av kosttillskott, två paket med dubbla dospåsar med sju (7) kosttillskott två gånger per dag, under hela den åtta veckor långa experimentperioden, för att hålla loggarna och rapportera vid varje tidpunkt att mätningar kommer att göras. Individer som tar icke-Pharmanex kosttillskott t.ex. vitaminer, mineraler, örter och/eller antioxidanter kommer att uppmanas att avbryta användningen vid tidpunkten för samtycke till studien. Studietillskott kommer att ersätta alla tidigare kosttillskott.
  2. BMI mellan 20 och 29,9
  3. Icke-rökare, icke-gravid, icke-ammande
  4. Ingen användning av solarier eller solfria solarieprodukter under studien

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare deltagande i den tidigare studien (L14 -128)
  2. Individer som lider av någon kronisk sjukdom som kräver pågående medicinering, såsom diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdomar, GI-störningar eller andra metabola störningar
  3. Individer som är allergiska eller intoleranta mot skaldjur,
  4. gravida eller ammande kvinnor,
  5. rökare
  6. personer med BMI > 30
  7. Tidigare intag av LifePak Nano eller andra Pharmanex kosttillskott under de senaste 3 månaderna.
  8. SCS-poäng mindre än 10 000 (< 10 000)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkarstudenter
Läkarstudenter som är villiga att upprätthålla den ökade konsumtionen av LifePak Nano-kosttillskott, två paket med dubbla dospåsar med sju (7) kosttillskott två gånger per dag, under hela den åtta veckor långa experimentperioden, för att upprätthålla loggarna och rapportera vid varje tidpunkt att mätningar kommer att göras.
Kosttillskott: LifePak Nano
Två paket med dubbla påsar med sju (7) kosttillskott två gånger per dag, under hela den åtta veckor långa experimentperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hudkarotenoidpoäng (SCS)
Tidsram: 12 veckor
Skin Carotenoid Scores (SCS) är en biomarkör för övergripande antioxidantstatus. Syftet med denna studie är att mäta förändringar i SCS hos läkarstudenter som tar kosttillskott under en 12-veckorsperiod. SCS kommer att mätas med en biofotonisk skanner. Denna skanner mäter icke-invasivt karotenoidnivåer i huden med hjälp av optiska signaler. Genom att placera handflatan framför ett blått ljus med låg energi i mindre än två minuter kan skannern fastställa SCS.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
Vikten kommer att mätas på en kalibrerad balansvåg under en 12-veckorsperiod. Försökspersoner kommer att ta bort skor, nycklar, mobiltelefoner eller andra föremål från sin person innan de vägs.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine B Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • L15-148
  • CRI 15-054 (Annan identifierare: TTUHSC Clinical Research Institute)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på LifePak Nano

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera