Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка изменений показателей каротиноидов кожи у студентов-медиков после вмешательства, основанного на пищевых добавках (SCS2015)

12 августа 2020 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center
Показатели каротиноидов кожи (SCS) являются биомаркером общего антиоксидантного статуса. Это исследование является продолжением более раннего исследования, в котором наблюдалось увеличение количества каротиноидов кожи (SCS) у субъектов, которые увеличили потребление фруктов и овощей. Баллы были определены с использованием рамановской спектроскопии. В этом исследовании испытуемые были отнесены к одной из четырех групп на основе их исходного SCS. По неизвестным причинам группы с самым высоким и самым низким исходным SCS не показали увеличения, в то время как две промежуточные группы показали. Одним из возможных объяснений может быть то, что потребление варьировалось больше, чем ожидалось, и не было очевидным из-за самоотчетов о потреблении фруктов и овощей с разным содержанием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот текущий проект будет интервенционным, неинвазивным исследованием, изучающим изменения уровня каротиноидов в коже с течением времени у людей, которые увеличивают потребление каротиноидов, принимая пищевую добавку, содержащую известное количество каротиноидов. После двухнедельного контрольного периода, придерживающегося своей обычной диеты, сорок студентов-медиков, отвечающих критериям включения в исследование, должны будут принимать пищевую добавку в течение восьми недель. Учащимся будут выданы двойные пакеты с добавками LifePak Nano, содержащие пять капсул (сухие ингредиенты) и две мягкие капсулы CR-6 Liponutrient (жидкие ингредиенты, включая омега-3 жирные кислоты и наноразмерные каротиноиды). Они будут приниматься два раза в день с восемью унциями жидкости во время утренней и вечерней еды. SCS будет измеряться каждые 2 недели. В конце этого периода студентов попросят прекратить прием пищевых добавок и придерживаться своей обычной диеты в течение 2 недель, после чего их SCS снова измеряют.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Студенты-медики должны быть готовы поддерживать повышенное потребление пищевых добавок, два двойных пакетика из семи (7) добавок два раза в день в течение всего восьминедельного экспериментального периода, вести журналы и отчитываться каждый раз. что измерения будут сделаны. Лица, принимающие пищевые добавки сторонних производителей, например. витамины, минералы, травы и/или антиоксиданты попросят прекратить использование во время согласия на участие в исследовании. Учебные добавки заменят все предыдущие пищевые добавки.
  2. ИМТ от 20 до 29,9
  3. Не курящая, не беременная, не кормящая
  4. Не использовать солярии или продукты для загара без солнца во время исследования

Критерий исключения:

  1. Предыдущее участие в предыдущем исследовании (L14-128)
  2. Лица, страдающие любыми хроническими заболеваниями, требующими постоянного приема лекарств, такими как диабет, гипертония, болезни сердца, желудочно-кишечные расстройства или другие нарушения обмена веществ.
  3. Лица с аллергией или непереносимостью моллюсков,
  4. беременные или кормящие женщины,
  5. курильщики
  6. лица с ИМТ > 30
  7. Предшествующий прием LifePak Nano или других пищевых добавок Pharmanex в течение последних 3 месяцев.
  8. Оценка SCS менее 10 000 (< 10 000)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Студенты-медики
Студенты-медики, желающие поддерживать повышенное потребление пищевых добавок LifePak Nano, два пакета по две саше из семи (7) добавок два раза в день в течение всего восьминедельного экспериментального периода, вести журналы и отчитываться каждый раз. что измерения будут сделаны.
Диетическая добавка: ЛайфПак Нано
Два двойных пакетика по семь (7) пищевых добавок два раза в день в течение всего восьминедельного экспериментального периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса каротиноидов кожи (SCS)
Временное ограничение: 12 недель
Показатели каротиноидов кожи (SCS) являются биомаркером общего антиоксидантного статуса. Целью данного исследования является измерение изменений SCS у студентов-медиков, принимающих пищевые добавки в течение 12-недельного периода времени. SCS будет измеряться с помощью биофотонного сканера. Этот сканер неинвазивно измеряет уровень каротиноидов в коже с помощью оптических сигналов. Поместив ладонь перед низкоэнергетическим синим светом менее чем на две минуты, сканер может определить SCS.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Вес будет измеряться на калиброванных весах в течение 12-недельного периода времени. Перед взвешиванием субъекты снимают обувь, ключи, мобильные телефоны или другие предметы.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University Health Sciences Center

Следователи

  • Главный следователь: Katherine B Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • L15-148
  • CRI 15-054 (Другой идентификатор: TTUHSC Clinical Research Institute)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Клинические исследования ЛайфПак Нано

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться