Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei cambiamenti nei punteggi dei carotenoidi cutanei negli studenti di medicina a seguito di un intervento basato su integratori alimentari (SCS2015)

12 agosto 2020 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center

Valutazione dei cambiamenti nel punteggio dei carotenoidi cutanei negli studenti di medicina a seguito di un intervento basato su integratori alimentari

I punteggi dei carotenoidi cutanei (SCS) sono un biomarcatore dello stato antiossidante complessivo. Questo studio estende uno studio precedente in cui è stato osservato un aumento dei punteggi dei carotenoidi cutanei (SCS) in soggetti che hanno aumentato l'assunzione di frutta e verdura. I punteggi sono stati determinati utilizzando la spettroscopia Raman. In quello studio i soggetti sono stati assegnati a uno dei quattro gruppi in base al loro SCS di base. Per ragioni sconosciute, i gruppi con la SCS basale più alta e più bassa non hanno mostrato un aumento mentre i due gruppi intermedi lo hanno fatto. Una possibile spiegazione potrebbe essere che l'assunzione variava più del previsto e non era evidente a causa dell'autosegnalazione dell'assunzione di frutta e verdura con contenuti diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto in corso sarà uno studio interventistico e non invasivo che esaminerà i cambiamenti nei livelli di carotenoidi della pelle nel tempo in individui che aumentano il loro apporto di carotenoidi assumendo un integratore alimentare contenente una quantità nota di carotenoidi. Dopo un periodo di controllo di due settimane seguendo la loro dieta normale, a quaranta studenti di medicina che soddisfano i criteri di inclusione nello studio verrà chiesto di assumere un integratore alimentare per un periodo di otto settimane. Agli studenti verranno fornite bustine doppie di integratori LifePak Nano contenenti cinque capsule (ingredienti secchi) e due capsule softgel CR-6 Liponutrient (ingredienti liquidi, inclusi acidi grassi omega-3 e carotenoidi di dimensioni nanometriche). Questi saranno presi due volte al giorno con otto once di liquido al mattino e alla sera. SCS sarà misurato ogni 2 settimane. Alla fine di questo periodo, agli studenti verrà chiesto di interrompere l'assunzione di integratori alimentari e seguire la loro dieta abituale per 2 settimane, quindi misurare nuovamente il loro SCS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gli studenti di medicina devono essere disposti a mantenere l'aumento del consumo di integratori alimentari, due bustine doppie di sette (7) integratori due volte al giorno, per l'intero periodo sperimentale di otto settimane, a mantenere i registri e a riferire in ciascuna delle volte che verranno effettuate le misurazioni. Individui che assumono integratori alimentari non Pharmanex, ad es. vitamine, minerali, prodotti erboristici e/o antiossidanti verrà chiesto di interrompere l'uso al momento del consenso allo studio. Gli integratori di studio sostituiranno tutti i precedenti integratori alimentari.
  2. BMI tra 20 e 29,9
  3. Non fumatrice, non incinta, non in allattamento
  4. Nessun uso di lettini abbronzanti o prodotti abbronzanti senza sole durante lo studio

Criteri di esclusione:

  1. Precedente partecipazione allo studio precedente (L14 -128)
  2. Individui che soffrono di qualsiasi malattia cronica che richieda farmaci in corso, come diabete, ipertensione, malattie cardiache, disturbi gastrointestinali o altri disturbi metabolici
  3. Individui allergici o intolleranti ai crostacei,
  4. donne in gravidanza o in allattamento,
  5. fumatori
  6. soggetti con BMI > 30
  7. Precedente assunzione di LifePak Nano o altri integratori alimentari Pharmanex negli ultimi 3 mesi.
  8. Punteggio SCS inferiore a 10.000 (<10.000)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studenti di Medicina
Studenti di medicina disposti a mantenere l'aumento del consumo di integratori alimentari LifePak Nano, due bustine doppie da sette (7) integratori due volte al giorno, per l'intero periodo sperimentale di otto settimane, per mantenere i registri e riferire in ciascuno degli orari che verranno effettuate le misurazioni.
Integratore alimentare: LifePak Nano
Due bustine doppie da sette (7) supplementi due volte al giorno, per l'intero periodo sperimentale di otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi dei carotenoidi cutanei (SCS)
Lasso di tempo: 12 settimane
I punteggi dei carotenoidi cutanei (SCS) sono un biomarcatore dello stato antiossidante complessivo. Lo scopo di questo studio è misurare i cambiamenti nella SCS negli studenti di medicina che assumono integratori alimentari per un periodo di 12 settimane. SCS sarà misurato utilizzando uno scanner bio-fotonico. Questo scanner misura in modo non invasivo i livelli di carotenoidi nella pelle utilizzando segnali ottici. Posizionando il palmo della mano davanti a una luce blu a bassa energia per meno di due minuti, lo scanner può determinare l'SCS.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il peso verrà misurato su una bilancia calibrata per un periodo di 12 settimane. I soggetti rimuoveranno scarpe, chiavi, cellulari o altri oggetti dalla loro persona prima di essere pesati.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine B Chauncey, PhD, RDN, Texas Tech University Health Sciences Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L15-148
  • CRI 15-054 (Altro identificatore: TTUHSC Clinical Research Institute)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su LifePak Nano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi