外反母趾患者における爪と足の真菌感染症の有病率と臨床的特徴
2015年9月8日 更新者：Mahidol University
この研究は、外反母趾患者における爪真菌症の有病率を実証するために設計されました。
さらに、足白癬のすべての有病率、臨床症状のパターン、危険因子、および外反母趾との共存する足の変形が観察および記録されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
外反母趾は、足の親指が体の正中線から離れたり、足の他の指に向かって異常に偏位することであり、特に合わない靴を履くことと関連しています（外反母趾と比較してください）。 これまでの研究によると、爪と足の表在性真菌感染症、爪の形状の異常、爪真菌症などの疾患との関連が報告されています。 それにもかかわらず、爪疾患は、一般人口に共通の皮膚科的問題であるにもかかわらず、無症候性の臨床症状と生活の質への影響が低いため、検査や治療から無視されてきました。
足の変形と同時に起こる爪の病気は、爪真菌症または爪の外傷によって引き起こされる可能性があります。 残念ながら、それらの臨床症状は似ています。 それにもかかわらず、爪真菌症はタイ人によく見られる表在性真菌感染症です。 そのため、標準的なレジメンに従ったアゾール群やテルビナフィンなどの全身療法による高齢患者の爪真菌症の経験的全身治療は、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。 爪真菌症が疑われる場合は、診断を確定するために異常な爪を採取する必要があります。 したがって、この研究は、外反母趾患者における爪真菌症の有病率を実証するために設計されました。 さらに、足白癬のすべての有病率、臨床症状のパターン、危険因子、および外反母趾との共存する足の変形が観察および記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Department of Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
シリラート病院フットクリニックでの臨床所見に基づいて、理学療法およびリハビリテーションの専門家によって外反母趾足部変形と診断された患者
説明
包含基準:
- 参加者の男性または女性は18歳以上でした。
- 参加者は、シリラート病院のフットクリニックでの臨床所見に基づいて、理学療法およびリハビリテーションの専門家によって外反母趾足部変形と診断されました。
- 参加者は本企画の趣旨に賛同し、ご自身で同意書に署名をしていただきます。
除外基準:
- 参加者は研究に参加する前に他の爪疾患を患っていました。
- 参加者は、局所療法または全身療法による 1 か月間の真菌感染症治療歴があります。
- 参加者は偶然に細菌感染症を患っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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外反母趾患者
参加者全員は、爪と足の真菌感染を証明するために、水酸化カリウム（KOH）検査と真菌培養を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外反母趾患者における爪真菌症の症例数
時間枠：4ヶ月
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最初の患者の進行が記録された日から研究終了日まで、外反母趾患者における爪真菌症の症例数を記録する。
データはパーセンテージとして分析されました。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時のSCIO（爪真菌症スコアリング臨床指標）スコアを使用した外反母趾患者の爪真菌症の重症度
時間枠：4ヶ月
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この研究における外反母趾状態の患者は、ベースラインでの SCIO (爪真菌症の臨床指標スコアリング) スコアを使用して爪真菌症の重症度を評価されました。
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4ヶ月
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外反母趾患者における足白癬と爪真菌症の合併症例数
時間枠：4ヶ月
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最初の患者の進行が記録された日から研究終了日まで、外反母趾患者における足白癬の併存症例の数を記録する。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charussri - Leeyaphan, MD.、Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月8日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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