Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i charakterystyka kliniczna grzybicy paznokci i stóp u pacjentów z paluchem koślawym

8 września 2015 zaktualizowane przez: Mahidol University
To badanie zostało zaprojektowane w celu wykazania częstości występowania grzybicy paznokci u pacjentów z paluchem koślawym. Dodatkowo obserwowano i rejestrowano występowanie grzybicy stóp, schemat objawów klinicznych, czynniki ryzyka oraz współwystępowanie deformacji stóp z paluchem koślawym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Paluch koślawy to nieprawidłowe odchylenie dużego palca od linii środkowej ciała lub w kierunku innych palców stopy, które jest związane zwłaszcza z noszeniem źle dopasowanego obuwia - porównaj haluksy. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami zgłaszano współwystępowanie zaburzeń paznokci i stóp, takich jak grzybica powierzchowna stóp, nieprawidłowy kształt paznokci i grzybica paznokci. Niemniej jednak choroby paznokci są pomijane w badaniach i leczeniu ze względu na bezobjawowe objawy kliniczne i niewielki wpływ na jakość życia, mimo że jest to powszechny problem dermatologiczny w populacji ogólnej.

Choroby paznokci, które współwystępują z deformacjami stóp, mogą być spowodowane grzybicą paznokci lub urazem paznokci. Niestety, ich obraz kliniczny jest podobny. Niemniej jednak grzybica paznokci jest powszechną powierzchowną infekcją grzybiczą w populacji tajskiej. Tak więc empiryczne systemowe leczenie grzybicy paznokci u starszych pacjentów terapią systemową, taką jak grupa azoli i terbinafina według standardowego schematu, może wywołać poważne skutki uboczne. Jeśli podejrzewa się grzybicę paznokci, należy pobrać nieprawidłowy paznokieć, aby potwierdzić, że wymagana będzie diagnoza. Dlatego badanie to zostało zaprojektowane w celu wykazania częstości występowania grzybicy paznokci u pacjentów z paluchem koślawym. Dodatkowo obserwowano i rejestrowano występowanie grzybicy stóp, schemat objawów klinicznych, czynniki ryzyka oraz współwystępowanie deformacji stóp z paluchem koślawym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których na podstawie obrazu klinicznego w Klinice Stopy szpitala Siriraj zdiagnozowano deformację stopy palucha koślawego przez specjalistów medycyny fizykalnej i rehabilitacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej mieli ukończone 18 lat.
  • Deformacja stopy palucha koślawego została zdiagnozowana u uczestników przez specjalistów medycyny fizykalnej i rehabilitacji na podstawie obrazu klinicznego w Klinice Stopy szpitala Siriraj
  • Uczestnicy akceptują cel tego projektu i samodzielnie podpisują formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy mieli inne choroby paznokci przed wzięciem udziału w badaniu.
  • Uczestnicy mają historię leczenia infekcji grzybiczych z jednomiesięczną terapią miejscową lub ogólnoustrojową.
  • Uczestnicy mają przypadkową infekcję bakteryjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z paluchem koślawym
Wszyscy uczestnicy wykonają badanie wodorotlenku potasu (KOH) i posiew grzybiczy, aby udowodnić grzybicę paznokci i stóp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków grzybicy paznokci u pacjentów z paluchem koślawym
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zarejestrowano liczbę przypadków grzybicy paznokci u pacjentów z paluchem koślawym od daty pierwszego udokumentowanego progresji do daty zakończenia badania. Dane analizowano w procentach.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie grzybicy paznokci u pacjentów z paluchem koślawym na podstawie wyniku SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) na początku badania
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pacjenci z paluchem koślawym w tym badaniu oceniali ciężkość grzybicy paznokci za pomocą punktacji SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) na początku badania.
4 miesiące
Liczba przypadków współistnienia grzybicy stóp z grzybicą paznokci u pacjentów z paluchem koślawym
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zarejestrowano liczbę współistniejących przypadków grzybicy stóp u pacjentów z paluchem koślawym od daty pierwszego udokumentowanego progresji choroby do daty zakończenia badania.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fungalhallux

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nabyty paluch koślawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj