Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a klinická charakteristika plísňové infekce nehtů a nohou u pacientů s hallux valgus

8. září 2015 aktualizováno: Mahidol University
Tato studie byla navržena tak, aby prokázala prevalenci onychomykózy u pacientů s hallux valgus. Dále byla sledována a zaznamenána veškerá prevalence tinea pedis, vzor klinických projevů, rizikové faktory a koexistence deformit chodidla s hallux valgus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hallux valgus je abnormální odchylka palce od střední linie těla nebo směrem k ostatním prstům nohy, která souvisí zejména s nošením špatně padnoucí obuvi – srovnej vbočený palec. Podle předchozích studií bylo hlášeno spojení nehtů a nohou s poruchami, jako je povrchová plísňová infekce nohou, abnormální tvar nehtů a onychomykóza. Přesto jsou poruchy nehtů při vyšetřování a léčbě opomíjeny pro asymptomatické klinické projevy a nízký vliv na kvalitu života, i když se jedná o běžný dermatologický problém v běžné populaci.

Poruchy nehtů, které se shodou okolností vyskytují s deformacemi nohou, mohou způsobit buď onychomykózu nebo trauma nehtů. Bohužel, jejich klinický obraz je podobný. Přesto je onychomykóza běžnou povrchovou plísňovou infekcí v thajské populaci. Takže empirická systémová léčba onychomykózy u starších pacientů systémovou terapií, jako je azolová skupina a terbinafin podle standardního režimu, může vyvolat závažné nežádoucí účinky. Pokud je podezření na onychomykózu, měl by být odebrán abnormální nehet, aby se potvrdila diagnóza, že bude vyžadována. Proto byla tato studie navržena tak, aby prokázala prevalenci onychomykózy u pacientů s hallux valgus. Dále byla sledována a zaznamenána veškerá prevalence tinea pedis, vzor klinických projevů, rizikové faktory a koexistence deformit chodidla s hallux valgus.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kterým byla diagnostikována deformace chodidla hallux valgus specialisty fyzikální medicíny a rehabilitace na základě klinické prezentace na Foot Clinic v nemocnici Siriraj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužům nebo ženám bylo 18 let a více.
  • Účastníkům byla diagnostikována deformace chodidla hallux valgus specialisty fyzikální medicíny a rehabilitace na základě klinické prezentace na Foot Clinic v nemocnici Siriraj
  • Účastníci akceptují cíl tohoto projektu a sami podepíší formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Před účastí na výzkumu měli účastníci jiné poruchy nehtů.
  • Účastníci mají v anamnéze léčbu mykotických infekcí po dobu jednoho měsíce topickou nebo systémovou terapií.
  • Účastníci mají náhodnou bakteriální infekci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s hallux valgus
Všichni účastníci provedou vyšetření hydroxidem draselným (KOH) a mykotické kultivace k prokázání plísňové infekce nehtů a nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů onychomykózy u pacientů s hallux valgus
Časové okno: 4 měsíce
Zaznamenat počet případů onychomykózy u pacientů s hallux valgus od data první dokumentované progrese pacientů do data ukončení studie. Data byla analyzována v procentech.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost onychomykózy u pacientů s hallux valgus pomocí skóre SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) na začátku
Časové okno: 4 měsíce
U pacientů s hallux valgus v této studii byla hodnocena závažnost onychomykózy pomocí skóre SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) na začátku studie.
4 měsíce
Počet koexistujících případů tinea pedis s onychomykózou u pacientů s hallux valgus
Časové okno: 4 měsíce
Zaznamenat počet koexistujících případů tinea pedis u pacientů s hallux valgus od data prvních pacientů zdokumentované progrese do data ukončení studie.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fungalhallux

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získal Hallux Valgus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit