Prévalence et caractéristiques cliniques de l'infection fongique des ongles et des pieds chez les patients atteints d'hallux valgus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hallux valgus est une déviation anormale du gros orteil loin de la ligne médiane du corps ou vers les autres orteils du pied qui est associée notamment au port de chaussures mal ajustées. Selon les études précédentes, l'association des ongles et des pieds de troubles tels qu'une infection fongique superficielle du pied, une forme anormale des ongles et une onychomycose a été rapportée. Néanmoins, les troubles unguéaux ont été négligés pour examen et traitement en raison de manifestations cliniques asymptomatiques et de faibles effets sur la qualité de vie, même s'il s'agit du problème dermatologique courant dans la population générale.
Les troubles des ongles qui surviennent par coïncidence avec des déformations du pied peuvent être causés par une onychomycose ou un traumatisme des ongles. Malheureusement, leur présentation clinique est similaire. Néanmoins, l'onychomycose est l'infection fongique superficielle courante dans la population thaïlandaise. De sorte que le traitement systémique empirique de l'onychomycose chez les patients âgés par une thérapie systémique telle que le groupe des azoles et la terbinafine selon le schéma standard peut induire des effets secondaires graves. Si une onychomycose est suspectée, l'ongle anormal doit être prélevé pour confirmer que le diagnostic sera nécessaire. Par conséquent, cette étude a été conçue pour démontrer la prévalence de l'onychomycose chez les patients atteints d'hallux valgus. De plus, toute la prévalence de la teigne du pied, le schéma des manifestations cliniques, les facteurs de risque et la coexistence des déformations du pied avec l'hallux valgus ont été observés et enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants masculins ou féminins avaient 18 ans ou plus.
- Les participants ont reçu un diagnostic de déformation du pied hallux valgus par des spécialistes de la médecine physique et de la réadaptation sur la base d'une présentation clinique à la clinique du pied de l'hôpital Siriraj
- Les participants acceptent le but de ce projet et signent eux-mêmes le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont d'autres troubles des ongles avant de participer à la recherche.
- Les participants ont des antécédents de traitement d'infection fongique d'un mois par thérapie topique ou systémique.
- Les participants ont une infection bactérienne fortuite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'hallux valgus
Tous les participants effectueront un examen à l'hydroxyde de potassium (KOH) et une culture fongique pour prouver une infection fongique des ongles et des pieds.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de cas d'onychomycose chez les patients atteints d'hallux valgus
Délai: 4 mois
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Enregistrer le nombre de cas d'onychomycose chez les patients atteints d'hallux valgus depuis la date de la progression documentée des premiers patients jusqu'à la date de fin de l'étude.
Les données ont été analysées en pourcentage.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La gravité de l'onychomycose chez les patients atteints d'hallux valgus en utilisant le score SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) au départ
Délai: 4 mois
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Les patients atteints d'hallux valgus dans cette étude ont été évalués la gravité de l'onychomycose en utilisant le score SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) au départ.
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4 mois
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Le nombre de coexistence de cas de teigne du pied avec onychomycose chez les patients souffrant d'hallux valgus
Délai: 4 mois
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Enregistrer le nombre de cas coexistants de tinea pedis chez les patients atteints d'hallux valgus depuis la date de la progression documentée des premiers patients jusqu'à la date de fin de l'étude.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fungalhallux
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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