- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02464839
외반모지 환자에서 손발톱진균증의 유병률 및 임상적 특징
연구 개요
상태
정황
상세 설명
무지외반증은 엄지발가락이 몸의 정중선에서 멀어지거나 발의 다른 발가락 쪽으로 비정상적으로 편위되는 것으로, 특히 잘 맞지 않는 신발을 신는 것과 관련이 있습니다. 선행 연구에 따르면 표재성 푸갈족 감염, 비정상적인 손발톱 모양, 손발톱진균증과 같은 장애가 손발톱과 관련이 있다고 보고되었다. 그럼에도 불구하고 손발톱 질환은 일반인에게 흔한 피부질환임에도 불구하고 임상증상이 무증상이고 삶의 질에 미치는 영향이 낮아 검사와 치료가 소홀히 되어 왔다.
발 기형과 동시에 발생하는 손발톱 장애는 손발톱 진균증 또는 손발톱 외상으로 인해 발생할 수 있습니다. 불행히도 이들의 임상 양상은 유사합니다. 그럼에도 불구하고 손발톱 진균증은 태국 인구에서 흔한 표재성 진균 감염입니다. 따라서 고령 환자의 손발톱 진균증에 대한 표준 요법에 따른 azoles 그룹 및 terbinafine과 같은 전신 요법에 의한 경험적 전신 치료는 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다. 손발톱진균증이 의심되는 경우 진단을 확인하기 위해 비정상적인 손발톱을 채취해야 합니다. 따라서 본 연구는 외반모지 환자에서 조갑진균증의 유병률을 입증하기 위해 고안되었다. 또한 족부백선의 모든 유병률, 임상증상의 양상, 위험인자, 외반모지와 동반된 발 기형을 관찰하고 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 참가자는 18세 이상이었습니다.
- 참가자들은 Siriraj 병원 Foot Clinic에서 임상 발표를 기반으로 물리 의학 및 재활 전문가로부터 외반 모지 발 기형 진단을 받았습니다.
- 참가자는 이 프로젝트의 목적에 동의하고 스스로 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 참가자는 연구에 참여하기 전에 다른 손발톱 장애가 있습니다.
- 참가자는 국소 또는 전신 요법으로 1개월 동안 진균 감염 치료를 받은 이력이 있습니다.
- 참가자는 우연한 세균 감염이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외반 모지 환자
모든 참가자는 수산화칼륨(KOH) 검사와 곰팡이 배양을 통해 손발톱 곰팡이 감염 여부를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외반 모지 환자의 손발톱 진균증 사례 수
기간: 4개월
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연구 종료일까지 진행을 기록한 첫 번째 환자의 날짜부터 외반모지 환자의 손발톱진균증 사례 수를 기록합니다.
데이터는 백분율로 분석되었습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 SCIO(Scoring Clinical Index for Onychomycosis) 점수를 사용한 무지외반증 환자의 조갑진균증 중증도
기간: 4개월
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이 연구에서 외반 모지 상태를 가진 환자는 베이스라인에서 SCIO(Scoring Clinical Index for Onychomycosis) 점수를 사용하여 손발톱 진균증의 중증도를 평가했습니다.
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4개월
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외반모지 환자에서 손발톱진균증과 동반된 족부백선 증례의 수
기간: 4개월
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연구 종료일까지 진행을 기록한 첫 번째 환자의 날짜부터 외반모지 환자의 족부백선 증례의 공존 수를 기록합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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