- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02464839
Prevalens och kliniska egenskaper hos svampinfektioner med naglar och fötter hos patienter med hallux valgus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hallux valgus är en onormal avvikelse av stortån bort från kroppens mittlinje eller mot de andra tårna på foten som är förknippad speciellt med att man bär dåligt sittande skor - jämför knyst. Enligt tidigare studier rapporterades sambandet mellan naglar och fötter av störningar såsom ytlig fugal fotinfektion, onormal nagelform och onykomykos. Ändå har nagelbesvär försummats för undersökning och behandling på grund av asymtomatiska kliniska manifestationer och låga effekter på livskvalitet, även om det är det vanliga dermatologiska problemet i allmänheten.
Nagelsjukdomar som av en slump inträffar med fotdeformiteter kan orsakas av antingen onykomykos eller nageltrauma. Tyvärr är den kliniska presentationen av dem liknande. Ändå är onykomykos den vanliga ytliga svampinfektionen i thailändsk befolkning. Så att den empiriska systemiska behandlingen av onykomykos hos äldre patienter genom systemisk terapi såsom azolgruppen och terbinafin enligt standardregimen kan inducera allvarliga biverkningar. Om onykomykos misstänks ska den onormala nageln tas för att bekräfta att diagnosen kommer att krävas. Därför utformades denna studie för att visa förekomsten av onykomykos hos hallux valgus-patienter. Dessutom observerades och registrerades all förekomst av tinea pedis, mönstret av kliniska manifestationer, riskfaktorer och samexistensfotdeformiteter med hallux valgus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga deltagare var 18 år eller äldre.
- Deltagarna diagnostiserades hallux valgus fotdeformitet av specialister inom fysikalisk medicin och rehabilitering baserat på klinisk presentation vid Foot Clinic, Siriraj sjukhus
- Deltagarna accepterar syftet med detta projekt och undertecknar samtyckesformuläret själva.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna har andra nagelsjukdomar innan de deltar i forskningen.
- Deltagarna har en historia av svampinfektionsbehandling med en månad genom topikal eller systemisk terapi.
- Deltagarna har en tillfällig bakterieinfektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hallux valgus patienter
Alla deltagare kommer att utföra en undersökning av kaliumhydroxid (KOH) och svampodling för att bevisa en svampinfektion i naglar och fötter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet onykomykosfall hos hallux valguspatienter
Tidsram: 4 månader
|
Att registrera antalet onykomykosfall hos hallux valgus-patienter från datumet för första patienters dokumenterade progression till datumet för studiens slut.
Data analyserades i procent.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av onychomycosis hos hallux valgus-patienter genom att använda SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) poäng vid baslinjen
Tidsram: 4 månader
|
Patienter med hallux valgus-tillstånd i denna studie utvärderades svårighetsgraden av onykomykos genom att använda SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) poäng vid baslinjen.
|
4 månader
|
|
Antalet samexisterande fall av tinea pedis med onykomykos hos hallux valgus-patienter
Tidsram: 4 månader
|
Att registrera antalet samexisterande fall av tinea pedis hos hallux valgus-patienter från datumet för första patienters dokumenterade progression till datumet för studiens slut.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fungalhallux
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .