Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och kliniska egenskaper hos svampinfektioner med naglar och fötter hos patienter med hallux valgus

8 september 2015 uppdaterad av: Mahidol University
Denna studie utformades för att visa förekomsten av onykomykos hos hallux valgus-patienter. Dessutom observerades och registrerades all förekomst av tinea pedis, mönstret av kliniska manifestationer, riskfaktorer och samexistensfotdeformiteter med hallux valgus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hallux valgus är en onormal avvikelse av stortån bort från kroppens mittlinje eller mot de andra tårna på foten som är förknippad speciellt med att man bär dåligt sittande skor - jämför knyst. Enligt tidigare studier rapporterades sambandet mellan naglar och fötter av störningar såsom ytlig fugal fotinfektion, onormal nagelform och onykomykos. Ändå har nagelbesvär försummats för undersökning och behandling på grund av asymtomatiska kliniska manifestationer och låga effekter på livskvalitet, även om det är det vanliga dermatologiska problemet i allmänheten.

Nagelsjukdomar som av en slump inträffar med fotdeformiteter kan orsakas av antingen onykomykos eller nageltrauma. Tyvärr är den kliniska presentationen av dem liknande. Ändå är onykomykos den vanliga ytliga svampinfektionen i thailändsk befolkning. Så att den empiriska systemiska behandlingen av onykomykos hos äldre patienter genom systemisk terapi såsom azolgruppen och terbinafin enligt standardregimen kan inducera allvarliga biverkningar. Om onykomykos misstänks ska den onormala nageln tas för att bekräfta att diagnosen kommer att krävas. Därför utformades denna studie för att visa förekomsten av onykomykos hos hallux valgus-patienter. Dessutom observerades och registrerades all förekomst av tinea pedis, mönstret av kliniska manifestationer, riskfaktorer och samexistensfotdeformiteter med hallux valgus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades hallux valgus fotdeformitet av specialister inom fysikalisk medicin och rehabilitering baserat på klinisk presentation vid Foot Clinic, Siriraj sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga deltagare var 18 år eller äldre.
  • Deltagarna diagnostiserades hallux valgus fotdeformitet av specialister inom fysikalisk medicin och rehabilitering baserat på klinisk presentation vid Foot Clinic, Siriraj sjukhus
  • Deltagarna accepterar syftet med detta projekt och undertecknar samtyckesformuläret själva.

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna har andra nagelsjukdomar innan de deltar i forskningen.
  • Deltagarna har en historia av svampinfektionsbehandling med en månad genom topikal eller systemisk terapi.
  • Deltagarna har en tillfällig bakterieinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hallux valgus patienter
Alla deltagare kommer att utföra en undersökning av kaliumhydroxid (KOH) och svampodling för att bevisa en svampinfektion i naglar och fötter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet onykomykosfall hos hallux valguspatienter
Tidsram: 4 månader
Att registrera antalet onykomykosfall hos hallux valgus-patienter från datumet för första patienters dokumenterade progression till datumet för studiens slut. Data analyserades i procent.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av onychomycosis hos hallux valgus-patienter genom att använda SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) poäng vid baslinjen
Tidsram: 4 månader
Patienter med hallux valgus-tillstånd i denna studie utvärderades svårighetsgraden av onykomykos genom att använda SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) poäng vid baslinjen.
4 månader
Antalet samexisterande fall av tinea pedis med onykomykos hos hallux valgus-patienter
Tidsram: 4 månader
Att registrera antalet samexisterande fall av tinea pedis hos hallux valgus-patienter från datumet för första patienters dokumenterade progression till datumet för studiens slut.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera