A gombás köröm- és lábfertőzés prevalenciája és klinikai jellemzői Hallux Valgus-ban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Hallux valgus a nagylábujj abnormális eltérése a test középvonalától vagy a láb többi lábujja felé, ami különösen a rosszul illeszkedő cipő viselésével függ össze. A korábbi tanulmányok szerint a körmök és a lábak olyan rendellenességek kapcsolatáról számoltak be, mint a felületes gombás lábfertőzés, a rendellenes körömforma és az onychomycosis. Mindazonáltal a körömbántalmakat a tünetmentes klinikai megnyilvánulások és az alacsony életminőségi hatások miatt elhanyagolták a vizsgálat és a kezelés szempontjából, pedig ez a népesség általános bőrgyógyászati problémája.
A láb deformációjával véletlenül előforduló körömbántalmakat körömgomba vagy körömsérülés okozhatja. Sajnos a klinikai megjelenésük hasonló. Mindazonáltal az onychomycosis gyakori felületes gombás fertőzés a thai lakosság körében. Annak érdekében, hogy az onychomycosis empirikus szisztémás kezelése idősebb betegeknél szisztémás terápiával, például azolcsoporttal és terbinafinnel a standard kezelési rend szerint súlyos mellékhatásokat váltson ki. Ha a körömgomba gyanúja merül fel, a kóros körmöt le kell venni a diagnózis megerősítéséhez. Ezért ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy bemutassa az onychomycosis előfordulását hallux valgus betegekben. Ezenkívül megfigyelték és rögzítették a tinea pedis összes előfordulását, a klinikai megnyilvánulások mintázatát, a kockázati tényezőket és a hallux valgus-val való együttélést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A férfi vagy női résztvevők 18 éves vagy idősebbek voltak.
- A résztvevőknél hallux valgus lábdeformitást diagnosztizáltak a fizikális orvoslás és rehabilitációs szakemberek klinikai bemutatása alapján a Siriraj kórház Foot Clinic-jén.
- A résztvevők elfogadják a projekt célját, és maguk írják alá a hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- A kutatásban való részvétel előtt a résztvevőknek más körömbetegségeik is vannak.
- A résztvevők gombás fertőzéses kezelést kaptak egy hónapig helyi vagy szisztémás terápiával.
- A résztvevők véletlenszerű bakteriális fertőzésben szenvednek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hallux valgus betegek
Minden résztvevő kálium-hidroxid (KOH) vizsgálatot és gombakultúrát végez a köröm és láb gombás fertőzésének bizonyítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az onychomycosis esetek száma hallux valgus betegekben
Időkeret: 4 hónap
|
A hallux valgus betegek onychomycosisos eseteinek számának rögzítése az első dokumentált betegek progressziójának időpontjától a vizsgálat végéig.
Az adatokat százalékban elemeztük.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az onychomycosis súlyossága hallux valgus betegekben a SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) pontszám alapján a kiinduláskor
Időkeret: 4 hónap
|
Ebben a vizsgálatban a hallux valgus betegségben szenvedő betegeknél az onychomycosis súlyosságát a SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) pontszám alapján értékelték ki a kiinduláskor.
|
4 hónap
|
|
A tinea pedis és onychomycosis együttes előfordulásának száma hallux valgus betegekben
Időkeret: 4 hónap
|
A hallux valgus betegekben előforduló tinea pedis esetek számának rögzítése az első dokumentált betegek progressziójának időpontjától a vizsgálat végéig.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fungalhallux
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .