Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og kliniske karakteristika af svampeinfektioner med negle og fødder hos patienter med Hallux Valgus

8. september 2015 opdateret af: Mahidol University
Denne undersøgelse var designet til at demonstrere forekomsten af ​​onychomycosis hos hallux valgus-patienter. Derudover blev al forekomsten af ​​tinea pedis, mønstret af kliniske manifestationer, risikofaktorer og sameksistens foddeformiteter med hallux valgus observeret og registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hallux valgus er en unormal afvigelse af storetåen væk fra kroppens midtlinje eller mod de andre tæer på foden, der især er forbundet med brug af dårligt siddende sko - sammenlign knyst. Ifølge de tidligere undersøgelser blev der rapporteret om sammenhængen mellem negle og fødder af lidelser såsom overfladisk fugal fodinfektion, unormal negleform og onychomycosis. Ikke desto mindre er neglelidelser blevet forsømt til undersøgelse og behandling på grund af asymptomatiske kliniske manifestationer og lave effekter på livskvalitet, selvom det er det almindelige dermatologiske problem i den almindelige befolkning.

Neglelidelser, der tilfældigt sker med foddeformiteter, kan forårsages af enten onykomykose eller negletraume. Desværre er den kliniske præsentation af dem ens. Ikke desto mindre er onychomycosis den almindelige overfladiske svampeinfektion i den thailandske befolkning. Således at den empiriske systemiske behandling af onychomycosis hos ældre patienter ved systemisk terapi såsom azolgruppen og terbinafin i henhold til standardregimet kan inducere alvorlige bivirkninger. Hvis der er mistanke om onychomycosis, skal den unormale negl tages for at bekræfte, at diagnosen er påkrævet. Derfor blev denne undersøgelse designet til at demonstrere forekomsten af ​​onychomycosis hos hallux valgus-patienter. Derudover blev al forekomsten af ​​tinea pedis, mønstret af kliniske manifestationer, risikofaktorer og sameksistens foddeformiteter med hallux valgus observeret og registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret hallux valgus foddeformitet af specialister i fysisk medicin og rehabilitering baseret på klinisk præsentation på Foot Clinic, Siriraj hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige deltagere var 18 år eller derover.
  • Deltagerne blev diagnosticeret hallux valgus foddeformitet af specialister i fysisk medicin og rehabilitering baseret på klinisk præsentation på Foot Clinic, Siriraj hospital
  • Deltagerne accepterer formålet med dette projekt og underskriver selv samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagerne har andre neglelidelser, før de deltager i forskningen.
  • Deltagerne har en historie med svampeinfektionsbehandling med en måned ved topisk eller systemisk terapi.
  • Deltagerne har en tilfældig bakteriel infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hallux valgus patienter
Alle deltagere vil udføre en kaliumhydroxid (KOH) undersøgelse og svampekultur for at bevise en svampeinfektion i negle og fødder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af onychomycosis tilfælde hos hallux valgus patienter
Tidsramme: 4 måneder
At registrere antallet af onychomycosis-tilfælde hos hallux valgus-patienter fra datoen for de første patienters dokumenterede progression indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen. Dataene blev analyseret i procent.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​onychomycosis hos hallux valgus-patienter ved at bruge SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) score ved baseline
Tidsramme: 4 måneder
Patienter med hallux valgus tilstand i denne undersøgelse blev evalueret sværhedsgraden af ​​onychomycosis ved at bruge SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) score ved baseline.
4 måneder
Antallet af sameksisterende tilfælde af tinea pedis med onychomycosis hos hallux valgus patienter
Tidsramme: 4 måneder
At registrere antallet af sameksisterende tilfælde af tinea pedis hos hallux valgus-patienter fra datoen for første patienters dokumenterede progression indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fungalhallux

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet Hallux Valgus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner