Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и клинические характеристики грибковой инфекции ногтей и стоп у пациентов с Hallux Valgus

8 сентября 2015 г. обновлено: Mahidol University
Это исследование было разработано, чтобы продемонстрировать распространенность онихомикоза у пациентов с вальгусной деформацией. Дополнительно наблюдались и записывались все распространенность дерматомикоза стопы, характер клинических проявлений, факторы риска и сочетание деформаций стопы с вальгусной деформацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вальгусная деформация большого пальца стопы — это аномальное отклонение большого пальца ноги от средней линии тела или к другим пальцам стопы, которое особенно связано с ношением неподходящей обуви — сравните бурсит большого пальца стопы. Согласно предыдущим исследованиям, сообщалось о связи заболеваний ногтей и стоп, таких как поверхностная грибковая инфекция стопы, аномальная форма ногтей и онихомикоз. Тем не менее, заболевания ногтей не учитывались при обследовании и лечении из-за бессимптомных клинических проявлений и низкого влияния на качество жизни, несмотря на то, что это распространенная дерматологическая проблема среди населения в целом.

Заболевания ногтей, которые совпадают с деформациями стопы, могут быть вызваны либо онихомикозом, либо травмой ногтей. К сожалению, клиническая картина у них одинакова. Тем не менее онихомикоз является распространенной поверхностной грибковой инфекцией среди населения Таиланда. Таким образом, эмпирическое системное лечение онихомикоза у пожилых пациентов системной терапией, такой как группа азолов и тербинафин по стандартной схеме, может вызывать серьезные побочные эффекты. При подозрении на онихомикоз необходимо взять аномальный ноготь для подтверждения диагноза. Таким образом, это исследование было разработано, чтобы продемонстрировать распространенность онихомикоза у пациентов с вальгусной деформацией. Дополнительно наблюдались и записывались все распространенность дерматомикоза стопы, характер клинических проявлений, факторы риска и сочетание деформаций стопы с вальгусной деформацией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых вальгусная деформация стопы была диагностирована специалистами по физической медицине и реабилитации на основании клинической картины в Foot Clinic, больница Siriraj

Описание

Критерии включения:

  • Участникам мужского или женского пола было 18 лет и старше.
  • У участников была диагностирована вальгусная деформация стопы специалистами по физической медицине и реабилитации на основании клинической картины в Foot Clinic, больница Siriraj.
  • Участники принимают цель этого проекта и сами подписывают форму согласия.

Критерий исключения:

  • У участников были другие заболевания ногтей до участия в исследовании.
  • Участники имеют историю лечения грибковой инфекции в течение одного месяца местной или системной терапией.
  • У участников случайная бактериальная инфекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с вальгусной деформацией
Все участники проведут исследование гидроксида калия (KOH) и посев грибка, чтобы доказать грибковую инфекцию ногтей и стоп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество случаев онихомикоза у пациентов с вальгусной деформацией
Временное ограничение: 4 месяца
Для записи количества случаев онихомикоза у пациентов с вальгусной деформацией первого пальца стопы от даты первого пациента, задокументированного прогрессирования, до даты окончания исследования. Данные были проанализированы в процентах.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть онихомикоза у пациентов с вальгусной деформацией стопы по шкале SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) на исходном уровне
Временное ограничение: 4 месяца
У пациентов с вальгусной деформацией в этом исследовании оценивали тяжесть онихомикоза с помощью шкалы SCIO (оценочный клинический индекс онихомикоза) на исходном уровне.
4 месяца
Количество случаев сосуществования дерматомикоза стопы с онихомикозом у пациентов с вальгусной деформацией стопы
Временное ограничение: 4 месяца
Зафиксировать количество сосуществующих случаев дерматомикоза стопы у пациентов с вальгусной деформацией первого пальца стопы с даты первого пациента, задокументированного прогрессирования, до даты окончания исследования.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fungalhallux

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приобретенный Hallux Valgus

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться