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Prävalenz und klinische Merkmale der Nagel- und Fußpilzinfektion bei Patienten mit Hallux Valgus

8. September 2015 aktualisiert von: Mahidol University
Diese Studie sollte die Prävalenz von Onychomykose bei Hallux-valgus-Patienten nachweisen. Darüber hinaus wurden die gesamte Prävalenz von Tinea pedis, das Muster klinischer Manifestationen, Risikofaktoren und das Zusammenleben von Fußdeformitäten mit Hallux valgus beobachtet und aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hallux valgus ist eine abnormale Abweichung des großen Zehs von der Mittellinie des Körpers oder in Richtung der anderen Zehen des Fußes, die insbesondere mit dem Tragen schlecht sitzender Schuhe einhergeht – vergleiche Hallux valgus. Früheren Studien zufolge wurde über einen Zusammenhang zwischen Nägeln und Füßen mit Erkrankungen wie oberflächlicher Fugeninfektion des Fußes, abnormaler Nagelform und Onychomykose berichtet. Dennoch wurden Nagelerkrankungen aufgrund asymptomatischer klinischer Manifestationen und geringer Auswirkungen auf die Lebensqualität bei der Untersuchung und Behandlung vernachlässigt, obwohl es sich dabei um das häufigste dermatologische Problem in der Allgemeinbevölkerung handelt.

Nagelerkrankungen, die gleichzeitig mit Fußdeformitäten auftreten, können entweder durch Onychomykose oder Nageltrauma verursacht werden. Leider ist ihr klinisches Erscheinungsbild ähnlich. Dennoch ist Onychomykose die häufigste oberflächliche Pilzinfektion in der thailändischen Bevölkerung. Daher kann die empirische systemische Behandlung von Onychomykose bei älteren Patienten mit systemischen Therapien wie der Azolgruppe und Terbinafin gemäß dem Standardschema möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen. Bei Verdacht auf Onychomykose sollte zur Bestätigung der Diagnose der abnormale Nagel entnommen werden. Daher sollte diese Studie die Prävalenz von Onychomykose bei Hallux-valgus-Patienten nachweisen. Darüber hinaus wurden die gesamte Prävalenz von Tinea pedis, das Muster klinischer Manifestationen, Risikofaktoren und das Zusammenleben von Fußdeformitäten mit Hallux valgus beobachtet und aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen von Spezialisten für physikalische Medizin und Rehabilitation aufgrund der klinischen Präsentation in der Fußklinik des Siriraj-Krankenhauses eine Hallux-valgus-Fußdeformität diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Teilnehmer waren 18 Jahre oder älter.
  • Bei den Teilnehmern wurde von Spezialisten für physikalische Medizin und Rehabilitation auf der Grundlage der klinischen Präsentation in der Fußklinik des Siriraj-Krankenhauses eine Hallux-Valgus-Fußdeformität diagnostiziert
  • Die Teilnehmer akzeptieren das Ziel dieses Projekts und unterzeichnen die Einverständniserklärung selbst.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer hatten vor der Teilnahme an der Forschung andere Nagelerkrankungen.
  • Die Teilnehmer haben in der Vorgeschichte eine einmonatige Behandlung mit Pilzinfektionen durch topische oder systemische Therapie.
  • Die Teilnehmer haben zufällig eine bakterielle Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Hallux valgus
Alle Teilnehmer werden eine Kaliumhydroxid (KOH)-Untersuchung und eine Pilzkultur durchführen, um eine Nagel- und Fußpilzinfektion nachzuweisen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Onychomykose-Fälle bei Hallux-valgus-Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
Es sollte die Anzahl der Onychomykose-Fälle bei Hallux-Valgus-Patienten vom Datum der ersten dokumentierten Progression der Patienten bis zum Datum des Studienendes erfasst werden. Die Daten wurden als Prozentsatz analysiert.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schweregrad der Onychomykose bei Hallux-Valgus-Patienten anhand des SCIO-Scores (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) zu Studienbeginn
Zeitfenster: 4 Monate
Bei Patienten mit Hallux-Valgus-Erkrankung wurde in dieser Studie der Schweregrad der Onychomykose anhand des SCIO-Scores (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) zu Studienbeginn beurteilt.
4 Monate
Die Anzahl der gleichzeitig bestehenden Fälle von Tinea pedis und Onychomykose bei Hallux-valgus-Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
Es sollte die Anzahl gleichzeitig bestehender Tinea pedis-Fälle bei Hallux-Valgus-Patienten vom Datum der ersten Patienten dokumentierten Progression bis zum Datum des Studienendes erfasst werden.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fungalhallux

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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