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Prevalência e Características Clínicas da Infecção Fúngica de Unhas e Pés em Pacientes com Hálux Valgo

8 de setembro de 2015 atualizado por: Mahidol University
Este estudo foi desenhado para demonstrar a prevalência de onicomicose em pacientes com hálux valgo. Além disso, toda a prevalência de tinea pedis, o padrão de manifestações clínicas, fatores de risco e coexistência de deformidades do pé com hálux valgo foram observados e registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Hallux valgus é um desvio anormal do dedão do pé para longe da linha média do corpo ou em direção aos outros dedos do pé que está associado especialmente ao uso de sapatos mal ajustados - comparar joanete. De acordo com os estudos anteriores, foi relatada a associação de distúrbios nas unhas e nos pés, como infecção superficial do pé fugal, formato anormal das unhas e onicomicose. No entanto, as alterações ungueais têm sido negligenciadas para exame e tratamento devido às manifestações clínicas assintomáticas e aos baixos efeitos na qualidade de vida, embora seja o problema dermatológico comum na população em geral.

Distúrbios nas unhas que ocorrem coincidentemente com deformidades nos pés podem ser causados ​​por onicomicose ou trauma ungueal. Infelizmente, a apresentação clínica deles é semelhante. No entanto, a onicomicose é a infecção fúngica superficial comum na população tailandesa. De modo que o tratamento sistêmico empírico da onicomicose em pacientes idosos por terapia sistêmica como grupo azólicos e terbinafina de acordo com o esquema padrão pode induzir efeitos colaterais graves. Se houver suspeita de onicomicose, a unha anormal deve ser retirada para confirmar o diagnóstico. Portanto, este estudo foi desenhado para demonstrar a prevalência de onicomicose em pacientes com hálux valgo. Além disso, toda a prevalência de tinea pedis, o padrão de manifestações clínicas, fatores de risco e coexistência de deformidades do pé com hálux valgo foram observados e registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticados com deformidade do pé hálux valgo por especialistas em medicina física e reabilitação com base na apresentação clínica na Foot Clinic, hospital Siriraj

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes do sexo masculino ou feminino tinham 18 anos ou mais.
  • Os participantes foram diagnosticados com deformidade do pé hálux valgo por especialistas em medicina física e reabilitação com base na apresentação clínica na Foot Clinic, hospital Siriraj
  • Os participantes aceitam o objetivo deste projeto e assinam o termo de consentimento por si mesmos.

Critério de exclusão:

  • Os participantes têm outras doenças das unhas antes de participar da pesquisa.
  • Os participantes têm histórico de tratamento de infecção fúngica com um mês de terapia tópica ou sistêmica.
  • Os participantes têm infecção bacteriana coincidente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com hálux valgo
Todos os participantes irão realizar um exame de hidróxido de potássio (KOH) e cultura fúngica para provar uma infecção fúngica nas unhas e pés

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de casos de onicomicose em pacientes com hálux valgo
Prazo: 4 meses
Registrar o número de casos de onicomicose em pacientes com hálux valgo desde a data da progressão documentada dos primeiros pacientes até a data do final do estudo. Os dados foram analisados ​​como porcentagem.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A gravidade da onicomicose em pacientes com hálux valgo usando o escore SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) no início do estudo
Prazo: 4 meses
Pacientes com condição de hálux valgo neste estudo foram avaliados quanto à gravidade da onicomicose usando o escore SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) no início do estudo.
4 meses
O número de casos coexistentes de tinea pedis com onicomicose em pacientes com hálux valgo
Prazo: 4 meses
Registrar o número de casos coexistentes de tinea pedis em pacientes com hálux valgo desde a data da progressão documentada dos primeiros pacientes até a data do final do estudo.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fungalhallux

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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