Prevalencia y características clínicas de la infección fúngica de uñas y pies en pacientes con hallux valgus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hallux valgus es una desviación anormal del dedo gordo del pie lejos de la línea media del cuerpo o hacia los otros dedos del pie que se asocia especialmente con el uso de zapatos que no calzan bien, como el juanete. De acuerdo con los estudios previos, se informó la asociación de las uñas y los pies de trastornos como la infección superficial del pie fugaz, la forma anormal de las uñas y la onicomicosis. Sin embargo, los trastornos ungueales han sido desatendidos para examen y tratamiento debido a manifestaciones clínicas asintomáticas y baja afectación a la calidad de vida, a pesar de que es el problema dermatológico común en la población general.
Los trastornos de las uñas que ocurren coincidentemente con las deformidades de los pies pueden ser causados por onicomicosis o traumatismo de las uñas. Desafortunadamente, la presentación clínica de ellos es similar. Sin embargo, la onicomicosis es la infección fúngica superficial común en la población tailandesa. De modo que el tratamiento sistémico empírico de la onicomicosis en pacientes mayores mediante terapia sistémica como el grupo de los azoles y la terbinafina según el régimen estándar puede inducir efectos secundarios graves. Si se sospecha onicomicosis, se requerirá la extracción de la uña anormal para confirmar el diagnóstico. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para demostrar la prevalencia de la onicomicosis en pacientes con hallux valgus. Además, se observó y registró toda la prevalencia de tinea pedis, el patrón de manifestaciones clínicas, los factores de riesgo y la coexistencia de deformidades del pie con hallux valgus.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes masculinos o femeninos tenían 18 años o más.
- A los participantes se les diagnosticó deformidad del pie hallux valgus por parte de especialistas en medicina física y rehabilitación según la presentación clínica en la Clínica del pie, hospital Siriraj.
- Los participantes aceptan el objetivo de este proyecto y firman el formulario de consentimiento por sí mismos.
Criterio de exclusión:
- Los participantes tienen otros trastornos de las uñas antes de participar en la investigación.
- Los participantes tienen antecedentes de tratamiento de infecciones fúngicas durante un mes mediante terapia tópica o sistémica.
- Los participantes tienen una infección bacteriana coincidente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con hallux valgus
Todos los participantes realizarán un examen de hidróxido de potasio (KOH) y un cultivo de hongos para probar una infección por hongos en las uñas y los pies.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de casos de onicomicosis en pacientes con hallux valgus
Periodo de tiempo: 4 meses
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Registrar el número de casos de onicomicosis en pacientes con hallux valgus desde la fecha de la primera progresión documentada de los pacientes hasta la fecha de finalización del estudio.
Los datos se analizaron como porcentaje.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La gravedad de la onicomicosis en pacientes con hallux valgus mediante el uso de la puntuación SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) al inicio
Periodo de tiempo: 4 meses
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A los pacientes con condición de hallux valgus en este estudio se les evaluó la gravedad de la onicomicosis mediante el uso de la puntuación SCIO (Índice clínico de puntuación para la onicomicosis) al inicio del estudio.
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4 meses
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El número de casos coexistentes de tinea pedis con onicomicosis en pacientes con hallux valgus
Periodo de tiempo: 4 meses
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Registrar el número de casos coexistentes de tinea pedis en pacientes con hallux valgus desde la fecha de la primera progresión documentada de los pacientes hasta la fecha de finalización del estudio.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fungalhallux
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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