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Prevalenza e caratteristiche cliniche dell'infezione fungina delle unghie e dei piedi nei pazienti con alluce valgo

8 settembre 2015 aggiornato da: Mahidol University
Questo studio è stato progettato per dimostrare la prevalenza di onicomicosi nei pazienti con alluce valgo. Inoltre, sono stati osservati e registrati tutta la prevalenza della tinea pedis, il modello delle manifestazioni cliniche, i fattori di rischio e la coesistenza di deformità del piede con alluce valgo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'alluce valgo è una deviazione anormale dell'alluce lontano dalla linea mediana del corpo o verso le altre dita del piede che è associata in particolare all'uso di scarpe inadeguate (confronta l'alluce valgo). Secondo gli studi precedenti, è stata segnalata l'associazione di unghie e piedi di disturbo come infezione superficiale del piede fugale, forma anomala delle unghie e onicomicosi. Tuttavia, i disturbi delle unghie sono stati trascurati per l'esame e il trattamento a causa di manifestazioni cliniche asintomatiche e bassi effetti sulla qualità della vita, anche se è il problema dermatologico comune nella popolazione generale.

I disturbi delle unghie che si verificano in coincidenza con le deformità del piede possono essere causati da onicomicosi o trauma dell'unghia. Sfortunatamente, la loro presentazione clinica è simile. Tuttavia l'onicomicosi è l'infezione fungina superficiale comune nella popolazione tailandese. In modo che il trattamento sistemico empirico dell'onicomicosi nei pazienti anziani mediante terapia sistemica come il gruppo azolico e la terbinafina secondo il regime standard possa indurre gravi effetti collaterali. Se si sospetta onicomicosi, l'unghia anormale deve essere prelevata per confermare la diagnosi. Pertanto, questo studio è stato progettato per dimostrare la prevalenza di onicomicosi nei pazienti con alluce valgo. Inoltre, sono stati osservati e registrati tutta la prevalenza della tinea pedis, il modello delle manifestazioni cliniche, i fattori di rischio e la coesistenza di deformità del piede con alluce valgo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stata diagnosticata la deformità del piede con alluce valgo da specialisti di medicina fisica e riabilitazione sulla base della presentazione clinica presso la Foot Clinic, ospedale Siriraj

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti di sesso maschile o femminile avevano almeno 18 anni.
  • Ai partecipanti è stata diagnosticata la deformità del piede con alluce valgo da specialisti di medicina fisica e riabilitazione sulla base della presentazione clinica presso la Foot Clinic, ospedale Siriraj
  • I partecipanti accettano lo scopo di questo progetto e firmano il modulo di consenso da soli.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti hanno altri disturbi delle unghie prima di partecipare alla ricerca.
  • I partecipanti hanno una storia di trattamento delle infezioni fungine con un mese di terapia topica o sistemica.
  • I partecipanti hanno un'infezione batterica casuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con alluce valgo
Tutti i partecipanti eseguiranno un esame di idrossido di potassio (KOH) e una coltura fungina per dimostrare un'infezione fungina delle unghie e dei piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di casi di onicomicosi nei pazienti con alluce valgo
Lasso di tempo: 4 mesi
Registrare il numero di casi di onicomicosi nei pazienti con alluce valgo dalla data della prima progressione documentata dei pazienti fino alla data di fine dello studio. I dati sono stati analizzati in percentuale.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La gravità dell'onicomicosi nei pazienti con alluce valgo utilizzando il punteggio SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) al basale
Lasso di tempo: 4 mesi
I pazienti con condizione di alluce valgo in questo studio sono stati valutati la gravità dell'onicomicosi utilizzando il punteggio SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) al basale.
4 mesi
Il numero di coesistenti casi di tinea pedis con onicomicosi nei pazienti con alluce valgo
Lasso di tempo: 4 mesi
Registrare il numero di casi coesistenti di tinea pedis nei pazienti con alluce valgo dalla data dei primi pazienti che hanno documentato la progressione fino alla data di fine dello studio.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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