- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02464839
Kynsien ja jalkojen sieni-infektion esiintyvyys ja kliiniset ominaisuudet potilailla, joilla on Hallux Valgus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hallux valgus on isovarpaan epänormaali poikkeama vartalon keskilinjasta tai jalan muita varpaita kohti, mikä liittyy erityisesti huonosti istuvien kenkien käyttämiseen - vertaa bunion. Aiempien tutkimusten mukaan kynsien ja jalkojen yhteys on raportoitu häiriöistä, kuten pinnallinen sieni-infektio, kynnen epänormaali muoto ja onykomykoosi. Siitä huolimatta kynsisairaudet ovat jääneet tutkimatta ja hoitamatta oireettomien kliinisten ilmenemismuotojen ja alhaisten elämänlaatuvaikutusten vuoksi, vaikka se onkin yleinen dermatologinen ongelma väestössä.
Kynsihäiriöt, jotka sattuvat sattumaan jalkojen epämuodostumien kanssa, voivat johtua joko kynsimykoosista tai kynsivammoista. Valitettavasti niiden kliininen esitys on samanlainen. Onykomykoosi on kuitenkin yleinen pinnallinen sieni-infektio thaimaalaisessa väestössä. Siten, että empiirinen systeeminen onykomykoosin hoito iäkkäillä potilailla systeemisellä hoidolla, kuten atsoliryhmällä ja terbinafiinilla tavanomaisen hoito-ohjelman mukaisesti, saattaa aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Jos onykomykoosia epäillään, epänormaali kynsi on otettava diagnoosin vahvistamiseksi. Siksi tämä tutkimus suunniteltiin osoittamaan onykomykoosin esiintyvyys hallux valgus -potilailla. Lisäksi kaikki tinea pediksen esiintyvyys, kliinisten ilmenemismuotojen malli, riskitekijät ja jalkojen epämuodostumat hallux valgusn kanssa havaittiin ja kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuolinen osallistuja oli 18-vuotias tai vanhempi.
- Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntijat diagnosoivat osallistujille hallux valgus -jalan epämuodostuman kliinisen esityksen perusteella Foot Clinicissä, Sirirajin sairaalassa.
- Osallistujat hyväksyvät tämän projektin tavoitteen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen itse.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla on muita kynsihäiriöitä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Osallistujat ovat saaneet sieni-infektion hoitoa kuukauden ajan paikallisella tai systeemisellä hoidolla.
- Osallistujilla on sattumanvarainen bakteeri-infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hallux valgus -potilaat
Kaikki osallistujat suorittavat kaliumhydroksiditutkimuksen (KOH) ja sieniviljelmän kynsien ja jalkojen sieni-infektion osoittamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onykomykoositapausten määrä hallux valgus -potilailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Onykomykoositapausten lukumäärän kirjaamiseksi hallux valgus -potilailla ensimmäisten potilaiden dokumentoitujen etenemisen päivästä tutkimuksen päättymispäivään.
Tiedot analysoitiin prosentteina.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onykomykoosin vakavuus hallux valgus -potilailla käyttämällä SCIO-pisteitä (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa hallux valgus -sairautta sairastavien potilaiden onykomykoosin vakavuus arvioitiin käyttämällä SCIO-pisteitä (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) lähtötilanteessa.
|
4 kuukautta
|
|
Tinea pedis -tapausten ja onykomykoosin rinnakkaiselojen määrä hallux valgus -potilailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kirjaamaan samanaikaisesti esiintyneiden tinea pedis -tapausten lukumäärä hallux valgus -potilailla ensimmäisten potilaiden dokumentoidun etenemisen päivämäärästä tutkimuksen päättymispäivään.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fungalhallux
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ostettu Hallux Valgus
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaIlmoittautuminen kutsustaHallux Valgus -muodonmuutosYhdysvallat
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrytointiVaivaisenluu | Minimaaliinvasiivinen kirurgia | Hallux Valgus -muodonmuutos | Hallux Valgus -korjausThaimaa
-
Kastamonu UniversityEi vielä rekrytointiaEtupolven jänteen arviointi elastografialla potilailla, joilla on isovarvaspoikkeama (hallux valgus)Elastografia | Hallux Valgus -muodonmuutos
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreValmisJalkapään leikkaus | Minimaaliinvasiiviset kirurgiset toimenpiteet | Minimaaliinvasiivinen kirurginen tekniikka | Hallux Valgus (Bunion) -leikkaus | Hallux Abductovalgus | Halluxin muodonmuutos | Hallux Valgus -muodonmuutos | Hallux Valgus -kirurgiaAustralia
-
IpsenValmis
-
Arthrex GmbHLopetettu
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncValmis
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckValmisHallux Valgus ja BunionItävalta
-
Bahar AnaforogluEi vielä rekrytointiaHallux Valgus -muodonmuutos
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicEi vielä rekrytointiaTuleva tutkimus minimaalisesti invasiivisesta Lapidus-toimenpiteestä Hallux Valgus -epämuodostumilleHallux Valgus ja BunionKanada