拇外翻患者甲足真菌感染的患病率及临床特征
2015年9月8日 更新者：Mahidol University
本研究旨在证明甲癣在拇外翻患者中的患病率。
此外，观察并记录所有足癣的患病率、临床表现模式、危险因素以及合并足部畸形与拇外翻的情况。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
拇趾外翻是大脚趾远离身体中线或朝向脚的其他脚趾的异常偏离，尤其与穿着不合脚的鞋子有关 - 比较拇囊炎。 根据以往的研究，报道了足部浅表真菌感染、指甲形状异常和甲癣等疾病与指甲和足部的关联。 然而，由于无症状的临床表现和对生活质量的低影响，指甲疾病一直被忽视检查和治疗，尽管它是一般人群中常见的皮肤病学问题。
与足部畸形同时发生的指甲疾病可能由甲癣或指甲外伤引起。 不幸的是，它们的临床表现相似。 然而，甲癣是泰国人群中常见的浅表真菌感染。 故经验性全身治疗老年甲真菌病按标准方案采用唑类、特比萘芬等全身治疗可能会出现严重的副作用。 若怀疑甲癣，需取异常甲以确诊。 因此，本研究旨在证明甲癣在拇外翻患者中的患病率。 此外，观察并记录所有足癣的患病率、临床表现模式、危险因素以及合并足部畸形与拇外翻的情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 Siriraj 医院足科诊所根据临床表现被物理医学和康复专家诊断为拇外翻足畸形的患者
描述
纳入标准：
- 男性或女性参与者为 18 岁或以上。
- 参与者在 Siriraj 医院足部诊所根据临床表现被物理医学和康复专家诊断为拇外翻足部畸形
- 参与者接受本项目的目的并自行签署同意书。
排除标准：
- 参与者在参与研究之前患有其他指甲疾病。
- 参加者有真菌感染治疗史，经局部或全身治疗一个月。
- 参与者有巧合的细菌感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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拇外翻患者
所有参与者都将进行氢氧化钾 (KOH) 检查和真菌培养，以证明真菌性指甲和足部真菌感染
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拇外翻患者甲癣病例数
大体时间：4个月
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记录从第一个患者记录的进展日期到研究结束日期，拇外翻患者的甲癣病例数。
数据以百分比形式分析。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时使用 SCIO（甲癣临床评分指数）评分评估拇外翻患者甲癣的严重程度
大体时间：4个月
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本研究中拇外翻患者在基线时使用 SCIO（甲癣临床评分指数）评分评估甲癣的严重程度。
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4个月
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拇外翻患者足癣合并甲癣病例数
大体时间：4个月
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记录从第一个患者记录的进展日期到研究结束日期，拇外翻患者并存的足癣病例数。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charussri - Leeyaphan, MD.、Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月3日
首次发布 (估计)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月8日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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