Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og kliniske kjennetegn ved soppinfeksjon i negler og føtter hos pasienter med Hallux Valgus

8. september 2015 oppdatert av: Mahidol University
Denne studien ble designet for å demonstrere forekomsten av onykomykose hos hallux valgus-pasienter. I tillegg ble all forekomst av tinea pedis, mønsteret av kliniske manifestasjoner, risikofaktorer og sameksistens fotdeformiteter med hallux valgus observert og registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hallux valgus er et unormalt avvik av stortåen bort fra kroppens midtlinje eller mot de andre tærne på foten som er assosiert spesielt med bruk av dårlige sko - sammenlign knyst. I følge de tidligere studiene ble det rapportert om sammenhengen mellom negler og føtter med lidelse som overfladisk fugal fotinfeksjon, unormal negleform og onykomykose. Likevel har neglelidelser blitt neglisjert for undersøkelse og behandling på grunn av asymptomatiske kliniske manifestasjoner og lav effekt på livskvalitet, selv om det er det vanlige dermatologiske problemet i befolkningen generelt.

Neglelidelser som tilfeldigvis skjer med fotdeformiteter kan forårsake enten onykomykose eller negletraume. Dessverre er den kliniske presentasjonen av dem lik. Likevel er onykomykose den vanlige overfladiske soppinfeksjonen i thailandsk befolkning. Slik at empirisk systemisk behandling av onykomykose hos eldre pasienter ved systemisk terapi som azolgruppen og terbinafin i henhold til standardregimet kan indusere alvorlige bivirkninger. Hvis det er mistanke om onykomykose, bør den unormale neglen tas for å bekrefte at diagnosen vil være nødvendig. Derfor ble denne studien designet for å demonstrere forekomsten av onykomykose hos hallux valgus-pasienter. I tillegg ble all forekomst av tinea pedis, mønsteret av kliniske manifestasjoner, risikofaktorer og sameksistens fotdeformiteter med hallux valgus observert og registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble diagnostisert hallux valgus fotdeformitet av spesialister i fysikalsk medisin og rehabilitering basert på klinisk presentasjon ved Foot Clinic, Siriraj sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige deltakere var 18 år eller eldre.
  • Deltakerne ble diagnostisert hallux valgus fotdeformitet av spesialister i fysikalsk medisin og rehabilitering basert på klinisk presentasjon ved Foot Clinic, Siriraj sykehus
  • Deltakerne godtar målet med dette prosjektet og signerer samtykkeskjemaet selv.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne har andre neglelidelser før de deltar i forskningen.
  • Deltakerne har en historie med soppinfeksjonsbehandling med en måned ved topikal eller systemisk terapi.
  • Deltakerne har en tilfeldig bakteriell infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hallux valgus pasienter
Alle deltakerne vil utføre en kaliumhydroksid (KOH) undersøkelse og soppkultur for å bevise en soppinfeksjon i negler og føtter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall onychomycosis tilfeller hos hallux valgus pasienter
Tidsramme: 4 måneder
For å registrere antall onykomykose-tilfeller hos hallux valgus-pasienter fra datoen for første pasients dokumenterte progresjon til datoen for slutten av studien. Dataene ble analysert i prosent.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av onychomycosis hos hallux valgus-pasienter ved å bruke SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) score ved baseline
Tidsramme: 4 måneder
Pasienter med hallux valgus tilstand i denne studien ble evaluert alvorlighetsgraden av onychomycosis ved å bruke SCIO (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) score ved baseline.
4 måneder
Antall sameksisterende tilfeller av tinea pedis med onykomykose hos hallux valgus-pasienter
Tidsramme: 4 måneder
For å registrere antall sameksisterende tilfeller av tinea pedis hos hallux valgus-pasienter fra datoen for første pasientens dokumenterte progresjon til datoen for slutten av studien.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fungalhallux

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anskaffet Hallux Valgus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere