Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en klinische kenmerken van de schimmelnagel- en voetinfectie bij patiënten met hallux valgus

8 september 2015 bijgewerkt door: Mahidol University
Deze studie was opgezet om de prevalentie van onychomycose bij patiënten met hallux valgus aan te tonen. Bovendien werden alle prevalentie van tinea pedis, het patroon van klinische manifestaties, risicofactoren en co-existentie van voetmisvormingen met hallux valgus waargenomen en geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hallux valgus is een abnormale afwijking van de grote teen weg van de middellijn van het lichaam of naar de andere tenen van de voet die vooral wordt geassocieerd met het dragen van slecht passende schoenen - vergelijk bunion. Volgens de eerdere studies werd de associatie van nagels en voeten met aandoeningen zoals oppervlakkige fugale voetinfectie, abnormale nagelvorm en onychomycose gemeld. Desalniettemin worden nagelaandoeningen verwaarloosd voor onderzoek en behandeling vanwege asymptomatische klinische manifestaties en lage effecten op de kwaliteit van leven, ook al is dit het meest voorkomende dermatologische probleem in de algemene bevolking.

Nagelaandoeningen die toevallig optreden met voetmisvormingen kunnen worden veroorzaakt door onychomycose of nageltrauma. Helaas is de klinische presentatie ervan vergelijkbaar. Niettemin is onychomycose de meest voorkomende oppervlakkige schimmelinfectie bij de Thaise bevolking. Zodat de empirische systemische behandeling van onychomycose bij oudere patiënten door systemische therapie zoals azolengroep en terbinafine volgens het standaardregime mogelijk ernstige bijwerkingen kan veroorzaken. Als onychomycose wordt vermoed, moet de abnormale nagel worden genomen om te bevestigen dat de diagnose vereist is. Daarom is deze studie opgezet om de prevalentie van onychomycose bij patiënten met hallux valgus aan te tonen. Bovendien werden alle prevalentie van tinea pedis, het patroon van klinische manifestaties, risicofactoren en co-existentie van voetmisvormingen met hallux valgus waargenomen en geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de misvorming van de hallux valgus-voet werd vastgesteld door specialisten in de fysische geneeskunde en revalidatie op basis van klinische presentatie in Foot Clinic, Siriraj-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke deelnemers waren 18 jaar of ouder.
  • De deelnemers werden gediagnosticeerd met hallux valgus voetmisvorming door specialisten in de fysische geneeskunde en revalidatie op basis van klinische presentatie in Foot Clinic, Siriraj ziekenhuis
  • Deelnemers accepteren het doel van dit project en ondertekenen zelf het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers hebben andere nagelaandoeningen voordat ze deelnemen aan het onderzoek.
  • Deelnemers hebben de geschiedenis van schimmelinfectiebehandeling met een maand door lokale of systemische therapie.
  • Deelnemers hebben toevallige bacteriële infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hallux valgus patiënten
Alle deelnemers zullen een kaliumhydroxide (KOH) onderzoek en een schimmelkweek uitvoeren om een ​​schimmelinfectie van nagels en voeten aan te tonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal gevallen van onychomycose bij hallux valgus-patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden
Om het aantal gevallen van onychomycose bij hallux valgus-patiënten vast te leggen vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde progressie van de patiënt tot de datum van het einde van de studie. De gegevens werden geanalyseerd als percentage.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ernst van onychomycose bij hallux valgus-patiënten met behulp van de SCIO-score (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) bij baseline
Tijdsspanne: 4 maanden
Patiënten met een hallux valgus-aandoening in deze studie werden beoordeeld op de ernst van onychomycose door gebruik te maken van de SCIO-score (Scoring Clinical Index for Onychomycosis) bij baseline.
4 maanden
Het aantal naast elkaar bestaande gevallen van tinea pedis met onychomycose bij hallux valgus-patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden
Vastleggen van het aantal naast elkaar bestaande gevallen van tinea pedis bij hallux valgus-patiënten vanaf de datum van gedocumenteerde progressie van de eerste patiënt tot de datum van het einde van de studie.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charussri - Leeyaphan, MD., Department of Dermatology Faculty of Medicine, Siriraj Hospital Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fungalhallux

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verworven Hallux Valgus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren