AMD 移植用 iPSC 由来 RPE 細胞の作製
2022年4月4日 更新者：Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
人工多能性幹細胞由来の網膜色素上皮細胞の生産の実現可能性 乾燥性加齢黄斑変性症におけるヒト移植の規制要件を満たす
加齢性黄斑変性症 (AMD) の後期湿性 AMD や乾性 AMD などの細胞喪失がある場合、治療法はありません。
患者由来 iPSC からの RPE 細胞の分化は、AMD のこれらの形態の移植のための組織の貴重なソースを提供し、細胞移植に関して将来の治療オプションの基礎を形成する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
成人のヒト皮膚細胞またはヒト血液細胞を再プログラムして幹細胞にすることができることが示されています。 このタイプの幹細胞は、人工多能性幹細胞 (iPSC) と呼ばれます。このタイプの幹細胞は、成人のヒト皮膚細胞から生成できること、または血液細胞を網膜色素上皮 (RPE) に変換できることが特に示されています。細胞。 これらの RPE 細胞は、ヒト網膜の非常に重要な細胞タイプであり、異常であり、最終的に加齢性黄斑変性症 (AMD) で失われます。 成人のヒト皮膚から RPE 細胞を作成できることが示されていますが、AMD におけるヒト移植の規制要件を満たすレベルまでは行われていません。
これは 10 人の患者を対象としたフィージビリティスタディです。 患者自身の皮膚や血液からiPSC由来RPE細胞を作製する効率を検証します。 10人の患者のサンプルサイズにより、将来の移植試験のコンテキスト内でこれらの細胞を作成するために、この方法の安全性と有効性を潜在的に統合することができます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
加齢黄斑変性症（AMD）の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象
- -インフォームドコンセントを与える能力のある被験者
- -既知のAMDの被験者（ウェットとドライの両方）
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- -医学的理由で血液サンプルを提供できない被験者
- 凝固障害のある被験者
- ケロイド瘢痕のリスクがあることが知られている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植の規制規制を満たす網膜上皮 (RPE) 層の製造に成功。これは、RPE の標準的な実験室特性評価と、細胞層の完全な毒性および安全性研究によって確認されます。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。