Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Produktion af iPSC-afledte RPE-celler til transplantation i AMD

4. april 2022 opdateret af: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Mulighed for produktion af inducerede pluripotente stamcelle-afledte retinale pigmentepitelceller, der opfylder regulatoriske krav til menneskelig transplantation i tør aldersrelateret makuladegeneration

Der findes ingen behandlinger for aldersrelateret makuladegeneration (AMD), når der er celletab, såsom ved sen våd AMD eller tør AMD. Differentieringen af ​​RPE-celler fra patientafledt iPSC vil tilbyde en værdifuld kilde til væv til transplantation i disse former for AMD og kan danne grundlag for en fremtidig behandlingsmulighed med hensyn til celletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det har vist sig, at voksne menneskelige hudceller eller menneskelige blodceller kan omprogrammeres til at blive stamceller. Denne type stamceller kaldes en induceret pluripotent stamcelle (iPSC). Det er blevet vist specifikt, at denne type stamceller kan produceres fra voksne menneskelige hudceller eller blodceller kan igen omdannes til retinalt pigmentepitel (RPE) celler. Disse RPE-celler er en meget vigtig celletype i den menneskelige nethinde, som er unormale og i sidste ende tabt i aldersrelateret makuladegeneration (AMD). Selvom det har vist sig at være muligt at lave RPE-celler fra voksne menneskers hud, er det ikke blevet gjort til et niveau, der opfylder regulatoriske krav til human transplantation ved AMD.

Dette er en forundersøgelse, der involverer 10 patienter. Effektiviteten af ​​at skabe en iPSC-afledt RPE-celler fra en patients egen hud eller blod vil blive undersøgt. En prøvestørrelse på 10 patienter vil give os mulighed for potentielt at konsolidere sikkerheden og effektiviteten af ​​denne metode for at skabe disse celler inden for rammerne af et fremtidigt transplantationsforsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 18 år
  • Forsøgspersoner med mulighed for at give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner med kendt AMD (både våde og tørre)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner ude af stand til at afgive blodprøve af medicinske årsager
  • Personer med koagulopatier
  • Forsøgspersoner, der vides at have risiko for keloid ardannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesfuld produktion af et retinalt epitel (RPE) lag, der opfylder regulatoriske regler for transplantation. Dette vil blive bekræftet med standard laboratoriekarakterisering af RPE og afsluttede toksicitets- og sikkerhedsundersøgelser på cellelaget.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Medical Research Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (SKØN)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DACL1011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner