Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Получение клеток РПЭ, полученных из иПСК, для трансплантации при ВМД

4 апреля 2022 г. обновлено: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Возможность производства эпителиальных клеток пигмента сетчатки, полученных из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, отвечающих нормативным требованиям для трансплантации человека при дегенерации желтого пятна, связанной с сухим возрастом

Не существует методов лечения возрастной макулярной дегенерации (ВМД), когда происходит потеря клеток, например, при поздней влажной ВМД или сухой ВМД. Дифференцировка клеток РПЭ из ИПСК, полученных от пациентов, станет ценным источником ткани для трансплантации при этих формах ВМД и может стать основой для будущего варианта лечения с точки зрения трансплантации клеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД)

Подробное описание

Было показано, что клетки кожи взрослого человека или клетки крови человека могут быть перепрограммированы в стволовые клетки. Этот тип стволовых клеток называется индуцированными плюрипотентными стволовыми клетками (ИПСК). Было показано, что этот тип стволовых клеток может быть получен из клеток кожи взрослого человека или клеток крови, которые, в свою очередь, могут быть преобразованы в пигментный эпителий сетчатки (ПЭС). клетки. Эти клетки RPE являются очень важным типом клеток в сетчатке человека, которые являются аномальными и в конечном итоге теряются при возрастной макулярной дегенерации (AMD). Хотя было показано, что можно получить клетки RPE из кожи взрослого человека, это не было сделано на уровне, соответствующем нормативным требованиям для трансплантации человека при AMD.

Это технико-экономическое обоснование с участием 10 пациентов. Будет исследована эффективность создания клеток RPE, полученных из iPSC, из собственной кожи или крови пациента. Размер выборки из 10 пациентов позволит нам потенциально закрепить безопасность и эффективность этого метода, чтобы создать эти клетки в контексте будущего испытания трансплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD)

Описание

Критерии включения:

Субъекты старше 18 лет
Субъекты, способные дать информированное согласие
Субъекты с известной AMD (как влажной, так и сухой)

Критерий исключения:

Невозможно дать информированное согласие
Субъекты, которые не могут сдать кровь по медицинским показаниям
Субъекты с коагулопатиями
Субъекты, о которых известно, что они подвержены риску образования келоидных рубцов.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Успешное производство эпителиального слоя сетчатки (RPE), который соответствует нормативным требованиям для трансплантации. Это будет подтверждено стандартной лабораторной характеристикой RPE и завершенными исследованиями токсичности и безопасности на клеточном слое. Временное ограничение: 1 год	1 год

Мера результата

Временное ограничение

Успешное производство эпителиального слоя сетчатки (RPE), который соответствует нормативным требованиям для трансплантации. Это будет подтверждено стандартной лабораторной характеристикой RPE и завершенными исследованиями токсичности и безопасности на клеточном слое.

Временное ограничение: 1 год

1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Соавторы

Medical Research Council

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DACL1011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .