AMD에서 이식을 위한 iPSC 유래 RPE 세포의 생산
2022년 4월 4일 업데이트: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
건성노화황반변성 환자의 인체이식에 대한 규제요건을 충족하는 유도만능줄기세포 유래 망막색소상피세포의 생산 타당성
후기 습성 AMD 또는 건성 AMD와 같은 세포 손실이 있는 연령 관련 황반 변성(AMD)에 대한 치료법은 없습니다.
환자 유래 iPSC로부터 RPE 세포의 분화는 이러한 형태의 AMD에서 이식을 위한 귀중한 조직 공급원을 제공할 것이며 세포 이식 측면에서 향후 치료 옵션의 기초를 형성할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
성인 인간 피부 세포 또는 인간 혈액 세포가 줄기 세포가 되도록 재프로그래밍될 수 있음이 밝혀졌습니다. 이러한 유형의 줄기 세포를 유도 만능 줄기 세포(iPSC)라고 합니다. 특히 이러한 유형의 줄기 세포는 성인 인간 피부 세포에서 생산될 수 있거나 혈액 세포가 차례로 망막 색소 상피(RPE)로 전환될 수 있음이 밝혀졌습니다. 세포. 이러한 RPE 세포는 인간 망막에서 매우 중요한 세포 유형으로 비정상이며 궁극적으로 연령 관련 황반 변성(AMD)에서 손실됩니다. 성인 인간 피부에서 RPE 세포를 만드는 것이 가능한 것으로 나타났지만 AMD에서 인간 이식에 대한 규제 요건을 충족하는 수준까지는 이루어지지 않았습니다.
이것은 10명의 환자를 대상으로 하는 타당성 조사입니다. 환자 자신의 피부나 혈액에서 iPSC 유래 RPE 세포를 생성하는 효율성을 조사합니다. 10명의 환자 샘플 크기는 향후 이식 시험의 맥락에서 이러한 세포를 생성하기 위해 이 방법의 안전성과 효능을 잠재적으로 통합할 수 있게 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령 관련 황반 변성(AMD)의 영향을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 피험자
- AMD가 알려진 피험자(습윤 및 건성 모두)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 의학적 이유로 혈액 샘플을 제공할 수 없는 피험자
- 응고 장애가 있는 피험자
- 켈로이드 흉터의 위험이 있는 것으로 알려진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식에 대한 규제 규정을 충족하는 망막 상피(RPE) 층의 성공적인 생산. 이것은 RPE의 표준 실험실 특성화와 세포층에 대한 완료된 독성 및 안전성 연구로 확인될 것입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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