骨盤臓器脱に対する新しいオーダーメイド経膣メッシュ手術と膣固有組織修復手術の臨床転帰の比較
2015年12月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
骨盤臓器脱の外科的治療にメッシュを利用するかどうかという問題は未確定のままであった。したがって、この研究の目的は、産婦人科においてメッシュ移植の有無にかかわらず骨盤臓器脱手術を受けた女性の臨床転帰を分析することである。国立台湾大学病院の。
調査の概要
詳細な説明
仮説/研究の目的:
最近の無作為化試験では、膀胱瘤に対する経膣メッシュ（TVM）手術の解剖学的転帰が前膣痘症と比較して良好であると報告されているにもかかわらず、骨盤臓器脱（POP）の女性に対するメッシュの使用については依然として議論が続いている。 さらに、POP のある女性の手術中に子宮を温存するかどうかの問題はまだ未解決です。 したがって、この研究の目的は、POP に対する新しいカスタマイズされた TVM 手術と従来の経膣天然組織修復 (NTR) 手術の臨床転帰を比較することです。
研究デザイン、材料、方法:
2011年11月から2014年9月までの間に、医療センターでPOP手術を受けた連続女性全員の医療記録が調査された。 手術法の選択は外科医の好みに応じて行われました。 臨床的特徴、術中データ、術後の臨床転帰が記録されました。 ウィルコクソン順位和検定を使用して、2 つのグループ間のデータを比較しました。 カプランマイヤー生存分析を使用して、2 つのグループ間の再発率を比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Sheng-Mou Hsiao
- 電話番号：1818 886-2-89667000
- メール：smhsiao2@gmail.com
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コンタクト：
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- 電話番号：71557 886-2-23123456
- メール：hhlin@ntuh.gov.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
骨盤臓器脱の外科的治療を受けたすべての女性がこの研究に登録されました。
説明
包含基準:
- 骨盤臓器脱の外科的治療を受けたすべての女性がこの研究に登録されました。
- 20歳以上の女性。
除外基準:
- 健康な女性
- 骨盤臓器脱の外科的治療を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨盤臓器脱
この研究では、骨盤臓器脱の外科的治療を受けたすべての女性が対象です。
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遡及研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨盤臓器脱の再発率
時間枠：5年
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術後5年まで経過観察
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月15日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。