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Comparaisons des résultats cliniques entre la nouvelle chirurgie de maillage transvaginal sur mesure et la chirurgie de réparation des tissus vaginaux natifs pour le prolapsus des organes pelviens

15 décembre 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La question de savoir si l'utilisation du treillis dans le traitement chirurgical du prolapsus des organes pelviens est restée indéterminée. Ainsi, le but de cette étude est d'analyser les résultats cliniques des femmes qui ont subi des chirurgies du prolapsus des organes pelviens avec et sans implantation de treillis dans le Département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire national de Taiwan.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèse / objectifs d'étude :

L'utilisation du treillis pour les femmes présentant un prolapsus des organes pelviens (POP) reste débattue, malgré un récent essai randomisé ayant rapporté un résultat anatomique favorable de la chirurgie transvaginale du treillis (TVM) pour la cystocèle, par rapport à la colporraphie antérieure. Par ailleurs, la question de la préservation ou non de l'utérus chez les femmes atteintes de POP pendant l'opération est encore indéterminée. Ainsi, le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques des nouvelles chirurgies TVM adaptées et des chirurgies transvaginales conventionnelles de réparation des tissus natifs (NTR) pour POP.

Conception, matériaux et méthodes de l'étude :

Entre novembre 2011 et septembre 2014, les dossiers médicaux de toutes les femmes consécutives qui ont subi des chirurgies POP dans un centre médical ont été examinés. Le choix de la méthode chirurgicale était selon la préférence des chirurgiens. Les caractéristiques cliniques et les données peropératoires et les résultats cliniques postopératoires ont été enregistrés. Le test de somme des rangs de Wilcoxon a été utilisé pour comparer les données entre les deux groupes. L'analyse de survie de Kaplan-Meier a été utilisée pour comparer le taux de récidive entre deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 71557 886-2-23123456
          • E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes qui ont subi un traitement chirurgical du prolapsus des organes pelviens ont été inscrites à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes qui ont subi un traitement chirurgical du prolapsus des organes pelviens ont été inscrites à cette étude.
  • Femme de ≥ 20 ans.

Critère d'exclusion:

  • Femmes en bonne santé
  • Sans avoir subi un traitement chirurgical du prolapsus des organes pelviens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
prolapsus des organes pelviens
Toutes les femmes qui ont subi un traitement chirurgical du prolapsus des organes pelviens dans cette étude.
Étude rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récurrence du prolapsus des organes pelviens
Délai: 5 années
suivi jusqu'à 5 ans postopératoire
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2015

Première publication (Estimation)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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