Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligninger av kliniske resultater mellom ny skreddersydd transvaginal mesh-kirurgi og vaginal innfødt vevsreparasjonskirurgi for bekkenorganprolaps

15. desember 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Spørsmålet om bruk av mesh i kirurgisk behandling av bekkenorganprolaps forble uavklart. Målet med denne studien er derfor å analysere det kliniske resultatet av kvinner som gjennomgikk bekkenorganprolapsoperasjoner med og uten mesh-implantasjon ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi. ved National Taiwan University Hospital.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese/studiemål:

Bruk av mesh for kvinner med prolapsert bekkenorgan (POP) er fortsatt under debatt, til tross for en nylig randomisert studie rapporterte et gunstig anatomisk resultat av transvaginal mesh (TVM) kirurgi for cystocele, sammenlignet med fremre kolporrafi. Dessuten er spørsmålet om å bevare livmoren eller ikke hos kvinner med POP under operasjonen fortsatt uavklart. Målet med denne studien er derfor å sammenligne kliniske resultater av de nye skreddersydde TVM-operasjonene og konvensjonelle transvaginale innfødte vevsreparasjonsoperasjoner (NTR) for POP.

Studiedesign, materialer og metoder:

Mellom november 2011 og september 2014 ble journalene til alle påfølgende kvinner som gjennomgikk POP-operasjoner i et medisinsk senter gjennomgått. Valg av operasjonsmetode var i henhold til kirurgenes preferanser. Kliniske karakteristika og intraoperative data og postoperative kliniske utfall ble registrert. Wilcoxon rangsum-test ble brukt for å sammenligne dataene mellom to grupper. Kaplan-Meier overlevelsesanalyse ble brukt for å sammenligne tilbakefallsraten mellom to grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
          • Telefonnummer: 71557 886-2-23123456
          • E-post: hhlin@ntuh.gov.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som gjennomgikk kirurgisk behandling av prolaps av bekkenorganer ble inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner som gjennomgikk kirurgisk behandling av prolaps av bekkenorganer ble inkludert i denne studien.
  • ≥ 20 år gammel kvinne.

Ekskluderingskriterier:

  • Friske kvinner
  • Uten gjennomgikk kirurgisk behandling av bekkenorganprolaps

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
bekkenorganprolaps
Alle kvinner som gjennomgikk kirurgisk behandling av bekkenorganprolaps i denne studien.
Fremgangsmåte: Bekkenorganprolapsoperasjon uten mesh
retrospektiv studie
Fremgangsmåte: Bekkenorganprolapsoperasjon med mesh

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentaksfrekvens av bekkenorganprolaps
Tidsramme: 5 år
oppfølging til postoperativ 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201504023RINC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere