Сравнение клинических результатов между новой трансвагинальной хирургией трансвагинальной сетки и операцией по восстановлению собственных тканей влагалища при пролапсе тазовых органов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотеза/цели исследования:
Использование сетки у женщин с пролапсом тазовых органов (ПТО) остается дискуссионным, несмотря на то, что в недавнем рандомизированном исследовании сообщалось о благоприятном анатомическом исходе операции трансвагинальной сетки (ТВМ) по поводу цистоцеле по сравнению с передней кольпорафией. Кроме того, до сих пор не решен вопрос о сохранении матки у женщин с ПТП во время операции. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить клинические результаты новых адаптированных операций TVM и традиционных трансвагинальных операций по восстановлению собственных тканей (NTR) для POP.
Дизайн исследования, материалы и методы:
В период с ноября 2011 г. по сентябрь 2014 г. были изучены медицинские карты всех женщин, перенесших операции по поводу пролапса брюшной полости в медицинском центре. Выбор метода операции зависел от предпочтений хирургов. Были зарегистрированы клинические характеристики, интраоперационные данные и послеоперационные клинические исходы. Критерий суммы рангов Вилкоксона использовали для сравнения данных между двумя группами. Анализ выживаемости Каплана-Мейера использовался для сравнения частоты рецидивов между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Sheng-Mou Hsiao
- Номер телефона: 1818 886-2-89667000
- Электронная почта: smhsiao2@gmail.com
-
Контакт:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Номер телефона: 71557 886-2-23123456
- Электронная почта: hhlin@ntuh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все женщины, перенесшие хирургическое лечение пролапса тазовых органов.
- ≥ 20 лет женщина.
Критерий исключения:
- Здоровые женщины
- Без проведенного хирургического лечения пролапса тазовых органов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
опущение тазовых органов
Все женщины, перенесшие хирургическое лечение пролапса тазовых органов в данном исследовании.
|
ретроспективное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов пролапса тазовых органов
Временное ограничение: 5 лет
|
наблюдение до послеоперационного периода 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201504023RINC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .