Comparações de resultados clínicos entre a nova cirurgia de malha transvaginal personalizada e a cirurgia de reparo de tecido nativo vaginal para prolapso de órgãos pélvicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese / objetivos do estudo:
O uso de tela para mulheres com prolapso de órgãos pélvicos (POP) permanece em debate, apesar de um recente estudo randomizado relatar um resultado anatômico favorável da cirurgia de tela transvaginal (TVM) para cistocele, em comparação com a colporrafia anterior. Além disso, a questão da preservação ou não do útero em mulheres com POP durante a operação ainda é indeterminada. Assim, o objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos das novas cirurgias personalizadas de TVM e cirurgias transvaginais convencionais de reparo de tecido nativo (NTR) para POP.
Desenho do estudo, materiais e métodos:
Entre novembro de 2011 e setembro de 2014, foram revisados os prontuários de todas as mulheres consecutivas que se submeteram a cirurgias de POP em um centro médico. A escolha do método cirúrgico foi de acordo com a preferência dos cirurgiões. Características clínicas e dados intraoperatórios e resultados clínicos pós-operatórios foram registrados. O teste de soma de postos de Wilcoxon foi usado para comparar os dados entre dois grupos. A análise de sobrevida de Kaplan-Meier foi usada para comparar a taxa de recorrência entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Sheng-Mou Hsiao
- Número de telefone: 1818 886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
Contato:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Número de telefone: 71557 886-2-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres submetidas a tratamento cirúrgico de prolapso de órgãos pélvicos foram incluídas neste estudo.
- ≥ 20 anos do sexo feminino.
Critério de exclusão:
- mulheres saudáveis
- Sem submetido a tratamento cirúrgico de prolapso de órgãos pélvicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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prolapso de órgão pélvico
Todas as mulheres submetidas a tratamento cirúrgico de prolapso de órgãos pélvicos neste estudo.
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Estudo retrospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência de prolapso de órgãos pélvicos
Prazo: 5 anos
|
acompanhamento até 5 anos pós-operatório
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201504023RINC
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