新型定制经阴道补片手术与阴道自体组织修复手术治疗盆腔器官脱垂的临床疗效比较
2015年12月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
是否在盆腔器官脱垂的手术治疗中使用网片的问题仍未确定。因此，本研究的目的是分析在妇产科接受盆腔器官脱垂手术的女性的临床结果。台大医院。
研究概览
详细说明
假设/研究目的：
尽管最近的一项随机试验报告了膀胱膨出的经阴道网状手术 (TVM) 手术与前阴道缝合术相比具有良好的解剖结果，但对于患有盆腔器官脱垂 (POP) 的女性是否使用网状手术仍存在争议。 此外，POP患者术中是否保留子宫的问题尚无定论。 因此，本研究的目的是比较针对 POP 的新型定制 TVM 手术和传统经阴道天然组织修复 (NTR) 手术的临床结果。
研究设计、材料和方法：
2011 年 11 月至 2014 年 9 月期间，对在医疗中心接受 POP 手术的所有连续女性的医疗记录进行了审查。 手术方法的选择是根据外科医生的喜好。 记录临床特征和术中数据以及术后临床结果。 Wilcoxon秩和检验用于比较两组间的数据。 Kaplan-Meier生存分析用于比较两组间的复发率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
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接触：
- Sheng-Mou Hsiao
- 电话号码：1818 886-2-89667000
- 邮箱：smhsiao2@gmail.com
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接触：
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- 电话号码：71557 886-2-23123456
- 邮箱：hhlin@ntuh.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
所有接受过盆腔器官脱垂手术治疗的女性都参加了这项研究。
描述
纳入标准：
- 所有接受过盆腔器官脱垂手术治疗的女性都参加了这项研究。
- ≥20岁女性。
排除标准：
- 健康女性
- 未经手术治疗的盆腔器官脱垂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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盆腔器官脱垂
本研究中所有接受盆腔器官脱垂手术治疗的女性。
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回顾性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆腔器官脱垂复发率
大体时间：5年
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随访至术后 5 年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月5日
首次发布 (估计)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月15日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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