골반 장기 탈출증에 대한 새로운 맞춤형 Transvaginal Mesh 수술과 Vaginal Native Tissue Repair 수술의 임상 결과 비교
2015년 12월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
골반장기탈출증의 외과적 치료에 메쉬를 활용하는지 여부는 아직 미정이다. 따라서 본 연구의 목적은 산부인과에서 메쉬를 삽입한 경우와 삽입하지 않은 경우의 골반장기탈출증 수술을 받은 여성의 임상 결과를 분석하는 것이다. 국립대만대학병원.
연구 개요
상세 설명
가설/연구 목적:
골반 장기 탈출증(POP)이 있는 여성을 위한 메쉬 사용은 최근 무작위 시험에서 전방 질경과 비교하여 방광류에 대한 질식 메쉬(TVM) 수술의 유리한 해부학적 결과를 보고했음에도 불구하고 여전히 논쟁 중입니다. 게다가, 수술 중 POP를 가진 여성에서 자궁을 보존하는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 POP에 대한 새로운 맞춤형 TVM 수술과 기존의 경질 고유 조직 복구(NTR) 수술의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 설계, 재료 및 방법:
2011년 11월부터 2014년 9월 사이에 의료 센터에서 POP 수술을 받은 모든 연속 여성의 의료 기록을 검토했습니다. 수술 방법의 선택은 외과 의사의 선호도에 따랐다. 임상 특성과 수술 중 데이터 및 수술 후 임상 결과가 기록되었습니다. Wilcoxon rank-sum test는 두 그룹 간의 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. Kaplan-Meier 생존 분석을 사용하여 두 그룹 간의 재발률을 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Sheng-Mou Hsiao
- 전화번호: 1818 886-2-89667000
- 이메일: smhsiao2@gmail.com
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연락하다:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- 전화번호: 71557 886-2-23123456
- 이메일: hhlin@ntuh.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골반 장기 탈출증의 외과적 치료를 받은 모든 여성이 이 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 골반 장기 탈출증의 외과적 치료를 받은 모든 여성이 이 연구에 등록되었습니다.
- ≥ 20세 여성.
제외 기준:
- 건강한 여성
- 골반장기탈출증의 수술적 치료를 받지 않고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
골반 장기 탈출증
본 연구에서 골반 장기 탈출증의 외과적 치료를 받은 모든 여성.
|
후 향적 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반 장기 탈출증의 재발률
기간: 5 년
|
수술 후 5년까지 추적
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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