Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników klinicznych między nową, dostosowaną przezpochwową chirurgią siatkową a chirurgią naprawczą tkanek natywnych pochwy w przypadku wypadania narządów miednicy mniejszej

15 grudnia 2015 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Kwestia wykorzystania siatki w chirurgicznym leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej pozostaje nierozstrzygnięta. Dlatego celem pracy jest analiza wyników klinicznych kobiet, które przeszły operację wypadania narządów miednicy mniejszej z implantacją siatki i bez niej w Klinice Położniczo-Ginekologicznej Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Tajwanu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza / cele badań:

Stosowanie siatki u kobiet z wypadnięciem narządów miednicy mniejszej (POP) pozostaje przedmiotem dyskusji, pomimo niedawnego randomizowanego badania, w którym wykazano korzystny wynik anatomiczny chirurgii przezpochwowej siatki (TVM) w przypadku cystocele w porównaniu z kolporafią przednią. Poza tym kwestia zachowania lub nie zachowania macicy u kobiet z POP podczas operacji jest nadal nierozstrzygnięta. Dlatego celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych nowatorskich, dostosowanych do potrzeb operacji TVM i konwencjonalnych operacji przezpochwowej naprawy tkanek natywnych (NTR) w przypadku POP.

Projekt badania, materiały i metody:

W okresie od listopada 2011 r. do września 2014 r. dokonano przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich kolejnych kobiet poddanych zabiegom POP w placówce medycznej. Wybór metody operacyjnej był zgodny z preferencjami chirurgów. Zarejestrowano charakterystykę kliniczną i dane śródoperacyjne oraz pooperacyjne wyniki kliniczne. Do porównania danych między dwiema grupami zastosowano test sumy rang Wilcoxona. Analizę przeżycia Kaplana-Meiera zastosowano do porównania częstości nawrotów między dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
          • Numer telefonu: 71557 886-2-23123456
          • E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkie kobiety leczone operacyjnie z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wszystkie kobiety leczone operacyjnie z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej.
  • ≥ 20-letnia kobieta.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdrowe kobiety
  • Bez leczenia operacyjnego wypadania narządów miednicy mniejszej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wypadanie narządów miednicy mniejszej
W badaniu tym uwzględniono wszystkie kobiety leczone operacyjnie z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej.
Procedura: Operacja wypadania narządów miednicy mniejszej bez siatki
Badanie retrospektywne
Procedura: Operacja wypadania narządów miednicy z siatką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów wypadania narządów miednicy mniejszej
Ramy czasowe: 5 lat
obserwacja do 5 lat po operacji
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201504023RINC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj